Des idées pour la mise en œuvre: gestion des connaissances, expérimentation efficace et évaluation de la conception
Kate Llewellyn, chercheuse scientifique; Martin Owen, responsable de l'innovation de la qualité par la conception, GlaxoSmithKline
Chaque nouveau médicament de GlaxoSmithKline repose sur un processus de développement de médicament rigoureux. Cela implique l'évolution et l'optimisation du processus de fabrication afin de produire des médicaments de qualité élevée et constante (Quality by Design). Ce travail intensif s'appuie sur des données et des modèles qui expliquent et prédisent la science qui justifie nos stratégies de contrôle. Dans cet exposé, nous examinons comment nous avons traduit les idées novatrices de la communauté JMP et mis en œuvre JMP pour apporter une valeur ajoutée. Nous expliquerons comment nous: 1) utilisons les journaux pour rendre la production de connaissances et la communication plus efficaces en structurant les modèles et la visualisation des données; 2) utiliser le langage de script JMP (JSL) pour les tâches d'analyse de routine; 3) utiliser des filtres de données et des diagrammes de performance pour démontrer l'importance de la conception expérimentale séquentielle; 4) utiliser des conceptions personnalisées, sursaturées et définitives pour une expérimentation efficace et adaptée; 5) a appliqué le sélecteur Gauss-Danzig pour analyser des conceptions personnalisées et a collaboré avec Brad Jones (SAS) et Dave Woods (Université de Southampton) pour écrire JSL, qui a permis de traduire cela en un outil accessible aux scientifiques du grand public; 6) associent une visualisation de données exploratoire flexible à des techniques de modélisation afin de fournir un aperçu sur le terrain; 7) accroître notre compréhension des avantages et des inconvénients des différentes approches stratégiques en utilisant des simulations pour évaluer les choix de conception; 8) utiliser le journal pour rassembler les meilleures pratiques et accélérer l'apprentissage au sein des équipes de projet en favorisant la "prise de conscience et la création de sens" lors des choix de conception et d'analyse. Notre objectif est de partager nos expériences de mise en œuvre afin de susciter de nouvelles idées d'amélioration continue dans la mise en œuvre des principes de Quality by Design.
