Ideen zur Umsetzung: Wissensmanagement, effizientes Experimentieren und Designbewertung
Kate Llewellyn, wissenschaftlicher Ermittler; Martin Owen, Innovationsführer für Qualität durch Design, GlaxoSmithKline
Hinter jedem neuen Arzneimittel von GlaxoSmithKline steht ein strenger Entwicklungsprozess für Arzneimittel. Dies beinhaltet die Entwicklung und Optimierung des Herstellungsprozesses zur Herstellung von Medikamenten von gleichbleibend hoher Qualität (Quality by Design). Diese intensive Arbeit wird durch Daten und Modelle untermauert, die die Wissenschaft erklären und vorhersagen, die unsere Kontrollstrategien rechtfertigt. In diesem Vortrag betrachten wir, wie wir innovative Ideen aus der JMP-Community umgesetzt haben und JMP implementiert haben, um Mehrwert zu schaffen. Wir werden erklären, wie wir 1) Zeitschriften nutzen, um Wissensgenerierung und Kommunikation durch Strukturierung von Modellen und Datenvisualisierung effektiver und effizienter zu gestalten; 2) Verwenden Sie JMP Scripting Language (JSL) für Routine-Analyseaufgaben. 3) Verwenden Sie Datenfilter und Leistungsdiagramme, um die Bedeutung des sequentiellen experimentellen Designs zu demonstrieren. 4) benutzerspezifische Designs, übersättigte und endgültige Designs für effizientes, maßgeschneidertes Experimentieren verwenden; 5) wendete den Gauss-Danzig-Selektor an, um kundenspezifische Designs zu analysieren, und arbeitete mit Brad Jones (SAS) und Dave Woods (Universität von Southampton) zusammen, um JSL zu schreiben, die dazu beitrugen, dies in ein zugängliches Werkzeug für Mainstream-Wissenschaftler zu übersetzen; 6) kombinieren Sie flexible explorative Datenvisualisierung mit Modellierungstechniken, um Einblicke vor Ort zu erhalten. 7) unser Verständnis der Vorteile und Grenzen verschiedener strategischer Ansätze verbessern, indem Simulationen zur Bewertung der Entwurfsentscheidungen herangezogen werden; 8) Verwenden Sie die Zeitschrift, um Best Practices zusammenzustellen und das Lernen in den Projektteams zu beschleunigen, indem Sie bei der Auswahl von Design und Analyse "Achtsamkeit und Sinnstiftung" fördern. Unser Ziel ist es, unsere Umsetzungserfahrungen zu teilen, um zusätzliche Ideen für die kontinuierliche Verbesserung der Umsetzung der Quality by Design-Prinzipien zu schaffen.