利用统计方法提高医药原料工艺开发效率在药物活性成分的工艺开发中，需要建立稳健的生产方法，以确保以低成本稳定供应高质量药品。本次报告将介绍杏林制药CMC研究所使用JMP和JMP Pro进行统计优化方法的两个案例研究。
第一个例子是利用响应面法分析光学分离过程。实验旨在识别关键因素并验证方法的稳健性，统计结果表明，冷却温度是影响产量和质量（光学纯度）的关键工艺参数。
第二个例子是利用贝叶斯优化方法快速优化反应条件。在迫切需要扩大规模的情况下，我们成功地同时优化了温度、溶剂体积等四个因素，仅用了15次实验就找到了目标条件。
在所有情况下，所推导出的最优条件在50克至500克的放大实验中均表现出良好的重现性。本次报告将介绍如何利用实验设计和贝叶斯优化进行数据驱动的决策，从而提高药物工艺开发的效率。
