Para respaldar las solicitudes regulatorias, el grupo de Caracterización de Procesos y Banco de Células de Regeneron realiza estudios de laboratorio a pequeña escala para generar modelos de caracterización. Tradicionalmente, analizar los resultados y elaborar informes ha sido un proceso tedioso que dura meses, con informes finales de cientos de páginas. Al combinar las capacidades de scripting de JMP con Python, hemos desarrollado una herramienta de automatización que mejora significativamente la eficiencia sin comprometer el rigor científico.
La herramienta de automatización de informes consta de dos partes: análisis estadísticos estandarizados mediante scripts JMP y generación de documentos con Python. El primer componente consiste en flujos de trabajo analíticos flexibles escritos en JSL que se adaptan y ejecutan según el conjunto de datos de entrada y los análisis seleccionados. Si bien anteriormente utilizábamos scripts JMP independientes para análisis específicos, esta herramienta los integra en flujos de trabajo analíticos más amplios.
El segundo componente utiliza scripts de Python que extraen los resultados del análisis y los formatean automáticamente en documentos de Word estructurados. Al automatizar los análisis rutinarios e identificar las áreas que requieren mayor investigación, esta herramienta elimina las tareas repetitivas, garantiza la coherencia entre los informes y permite un ahorro de tiempo considerable, sin comprometer el criterio ni la interpretación científica.
Esta solución demuestra cómo las capacidades de scripting de JMP, cuando se integran estratégicamente con herramientas complementarias, pueden utilizarse para desarrollar sistemas analíticos flexibles que automaticen los flujos de trabajo de documentación en el ámbito biofarmacéutico.
