为了支持监管申报,Regeneron 的工艺表征和细胞库团队开展小规模实验室研究,以构建表征模型。以往,分析结果和撰写报告是一项繁琐且耗时数月的工作,最终报告往往长达数百页。通过将 JMP 的脚本功能与 Python 相结合,我们开发了一款自动化工具,在显著提高效率的同时,也确保了科学的严谨性。
该报告自动化工具包含两部分:使用 JMP 脚本进行标准化统计分析,以及使用 Python 生成文档。第一部分由用 JSL 编写的灵活分析工作流组成,这些工作流会根据输入数据集和所选分析进行调整和运行。虽然我们之前也使用过独立的 JMP 脚本进行特定分析,但该工具可以将这些脚本连接成更大型的分析工作流。
第二个组件采用 Python 脚本提取分析结果,并自动将其格式化为结构化的 Word 文档。该工具专注于自动化常规分析,同时标记需要进一步调查的领域,从而消除重复性工作,确保报告的一致性,并在保留科学判断和解释的同时,显著节省时间。
该解决方案展示了如何利用 JMP 的脚本功能,通过与互补工具的战略性集成,开发灵活的分析系统,从而实现生物制药领域文档工作流程的自动化。