規制当局への申請を支援するため、リジェネロン社のプロセス特性評価および細胞バンク部門は、小規模な実験室研究を実施して特性評価モデルを作成しています。従来、結果の分析と報告書の作成は、数百ページに及ぶ最終報告書を作成する、数ヶ月にも及ぶ骨の折れる作業でした。そこで、JMPのスクリプト機能とPythonを組み合わせることで、科学的厳密性を維持しながら効率を大幅に向上させる自動化ツールを開発しました。
レポート自動化ツールは、JMPスクリプトを用いた標準化された統計分析と、Pythonを用いたドキュメント生成という2つの部分から構成されています。最初の部分は、入力データセットと選択された分析に基づいて適応し実行される、JSLで記述された柔軟な分析ワークフローで構成されています。従来は特定の分析にスタンドアロンのJMPスクリプトを使用していましたが、このツールではこれらのスクリプトをより大きな分析ワークフローに統合します。
2つ目のコンポーネントは、Pythonスクリプトを使用して分析結果を抽出し、構造化されたWord文書に自動的にフォーマットします。このツールは、定型的な分析を自動化しつつ、さらなる調査が必要な領域を特定することで、反復作業を排除し、レポート全体の一貫性を確保し、科学的な判断と解釈を維持しながら大幅な時間短縮を実現します。
このソリューションは、JMPのスクリプト機能を補完的なツールと戦略的に統合することで、バイオ医薬品分野における文書作成ワークフローを自動化する柔軟な分析システムを開発できることを示しています。
