A supporto delle pratiche regolatorie, il gruppo di caratterizzazione dei processi e di conservazione cellulare di Regeneron esegue studi di laboratorio su piccola scala per generare modelli di caratterizzazione. Storicamente, l'analisi dei risultati e la redazione dei report erano un processo tedioso che richiedeva mesi, con report finali di centinaia di pagine. Combinando le funzionalità di scripting di JMP con Python, abbiamo sviluppato uno strumento di automazione per migliorare significativamente l'efficienza, mantenendo al contempo il rigore scientifico.
Lo strumento di automazione dei report si compone di due parti: analisi statistiche standardizzate tramite script JMP e generazione di documenti tramite Python. La prima componente consiste in flussi di lavoro analitici flessibili scritti in JSL che si adattano ed eseguono in base al set di dati di input e alle analisi selezionate. Mentre in precedenza utilizzavamo script JMP autonomi per analisi specifiche, questo strumento collega tali script in flussi di lavoro analitici più ampi.
Il secondo componente utilizza script Python che estraggono i risultati delle analisi e li formattano automaticamente in documenti Word strutturati. Concentrandosi sull'automazione delle analisi di routine e segnalando le aree che richiedono ulteriori indagini, questo strumento elimina le attività ripetitive, garantisce la coerenza tra i report e consente un notevole risparmio di tempo, preservando al contempo il giudizio e l'interpretazione scientifica.
Questa soluzione dimostra come le funzionalità di scripting di JMP, se integrate strategicamente con strumenti complementari, possano essere utilizzate per sviluppare sistemi analitici flessibili che automatizzano i flussi di lavoro di documentazione nel settore biofarmaceutico.
