Experimente mit nur einem Faktor (OFAT) sind in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der frühen Entwicklungsphase, weiterhin weit verbreitet, trotz bekannter Effizienzeinschränkungen im Vergleich zur Versuchsplanung (DOE). Dieses Poster präsentiert eine Fallstudie zur Gentherapie, die veranschaulicht, wie JMP den Übergang von OFAT zu einer Mischungs-DOE-Strategie durch visualisierungsgestützte Designentscheidungen und die intuitive Erkundung des experimentellen Raums unterstützt hat.
Die Anwendung umfasste Plasmidkomponenten, deren Anteile sich zu eins summieren mussten, wodurch das System von Natur aus auf einer Mischung basierte. Mithilfe von ternären Diagrammen in JMP wurde der mögliche Formulierungsraum anschaulich dargestellt, ein gemeinsames Verständnis der Mischungsstruktur geschaffen und eine effektivere wissenschaftliche Diskussion über die experimentelle Strategie ermöglicht.
Zur Untersuchung des Formulierungsbereichs wurde in JMP ein raumfüllendes Mischungsdesign implementiert. Im Gegensatz zu traditionellen optimalen Designs, die häufig Randpunkte betonen, bot der raumfüllende Ansatz eine gleichmäßige Abdeckung des Designraums. Diese Abdeckung stimmte gut mit der experimentellen Intuition überein, erhöhte das Vertrauen in das Design und unterstützte eine Abkehr von OFAT.
Diese Fallstudie zeigt, wie die Visualisierungswerkzeuge und raumfüllenden Mischungsdesigns von JMP die praktische Anwendung von DOE unterstützen können, indem sie die statistische Strenge mit der Art und Weise in Einklang bringen, wie Wissenschaftler den experimentellen Raum in Gentherapieanwendungen erforschen und darüber nachdenken.
