La validación de procesos, como los enfoques de Calidad por Diseño (QbD), se basa en experimentos diseñados para comprender el comportamiento del proceso y definir las regiones operativas óptimas. Estos esfuerzos suelen progresar desde estudios de exploración y selección hasta métodos de superficie de respuesta, y las industrias reguladas requieren una definición clara de los Rangos Aceptables Comprobados (PAR) para los Parámetros Críticos del Proceso (CPP).
En Gore, utilizamos JMP como nuestra plataforma de análisis empresarial para respaldar la validación de procesos en diversos entornos de fabricación y aplicaciones industriales, incluyendo dispositivos médicos, productos farmacéuticos, automoción, aeroespacial y confección. Las capacidades de modelado, análisis de perfiles y simulación de JMP nos permiten definir y comunicar claramente los requisitos de rendimiento (PAR, por sus siglas en inglés) que garantizan una alta confianza en la producción de productos conformes en condiciones complejas del mundo real.
Esta presentación incluye demostraciones en vivo de JMP que abordan desafíos como la evaluación del espacio de diseño en el peor de los casos, el diagnóstico de modelos mixtos complejos y las especificaciones de múltiples dispositivos por unidad experimental. Las visualizaciones resultantes en JMP pueden presentar información valiosa a los miembros del equipo, incluyendo a los departamentos de liderazgo, ingeniería y fabricación, para fundamentar la toma de decisiones empresariales.
