品質設計(QbD)などのプロセス検証手法は、プロセス挙動を理解し、最適な運転領域を定義するために、計画された実験に依存しています。これらの取り組みは通常、探索研究やスクリーニング研究から応答曲面法へと進み、規制対象業界では、重要プロセスパラメータ(CPP)の許容範囲(PAR)を明確に定義することが求められます。
ゴア社では、JMPをエンタープライズ分析プラットフォームとして活用し、医療機器、医薬品、自動車、航空宇宙、アパレルなど、多様な製造環境と産業用途におけるプロセス検証を支援しています。JMPのモデリング、プロファイリング、シミュレーション機能により、複雑な実環境下でも適合製品を確実に生産するためのプロセス検証要件(PAR)を明確に定義し、関係者に伝達することが可能です。
本プレゼンテーションでは、JMPを用いたライブデモンストレーションを通して、最悪ケース設計空間の評価、複雑な混合モデルの診断、実験ユニットごとの複数デバイスに関する仕様といった課題への対応策をご紹介します。JMPで得られる視覚化結果は、経営陣、エンジニアリング部門、製造部門など、あらゆるチームメンバーに説得力のある情報を提供し、ビジネスにおける意思決定を支援します。