La validazione dei processi, come ad esempio gli approcci Quality by Design (QbD), si basa su esperimenti progettati per comprendere il comportamento del processo e definire le regioni operative ottimali. Questi sforzi generalmente progrediscono da studi di scouting e screening a metodi di superficie di risposta, con i settori regolamentati che richiedono una chiara definizione degli intervalli accettabili comprovati (PAR) per i parametri critici di processo (CPP).
In Gore, utilizziamo JMP come piattaforma di analisi aziendale per supportare la convalida dei processi in una vasta gamma di ambienti produttivi e applicazioni industriali, tra cui dispositivi medici, prodotti farmaceutici, automotive, aerospaziale e abbigliamento. Le funzionalità di modellazione, profilazione e simulazione di JMP ci consentono di definire e comunicare in modo chiaro i PAR (Process Analysis Reductions, parametri di conformità) che garantiscono un'elevata affidabilità nella produzione di prodotti conformi in condizioni complesse e reali.
Questa presentazione include dimostrazioni pratiche di JMP che affrontano problematiche quali la valutazione dello spazio di progettazione nel caso peggiore, la diagnostica per modelli misti complessi e le specifiche su più dispositivi per unità sperimentale. Le visualizzazioni risultanti in JMP possono raccontare una storia avvincente ai membri del team, dai dirigenti agli ingegneri e alla produzione, supportando il processo decisionale aziendale.
