Die Prozessvalidierung, beispielsweise durch Quality by Design (QbD), basiert auf geplanten Experimenten, um das Prozessverhalten zu verstehen und optimale Betriebsbereiche zu definieren. Diese Bemühungen reichen üblicherweise von Vorstudien und Screening-Untersuchungen bis hin zu Methoden der Response-Surface-Methodik. In regulierten Branchen ist dabei eine klare Definition von zulässigen Bereichen (Proven Acceptable Ranges, PARs) für kritische Prozessparameter (Critical Process Parameters, CPPs) erforderlich.
Bei Gore setzen wir JMP als unsere unternehmensweite Analyseplattform ein, um die Prozessvalidierung in unterschiedlichsten Fertigungsumgebungen und industriellen Anwendungen zu unterstützen – darunter Medizintechnik, Pharmazie, Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt sowie Bekleidung. Die Modellierungs-, Profilierungs- und Simulationsfunktionen von JMP ermöglichen es uns, PARs (Professional Assessment Requirements) zu definieren und klar zu kommunizieren. Dies gewährleistet ein hohes Maß an Vertrauen in die Herstellung konformer Produkte unter komplexen, realen Bedingungen.
Diese Präsentation zeigt Live-Demonstrationen von JMP, die Herausforderungen wie die Bewertung des Worst-Case-Designraums, die Diagnose komplexer Mischmodelle und die Spezifikation mehrerer Geräte pro Versuchseinheit adressieren. Die resultierenden Visualisierungen in JMP liefern Teammitgliedern aus Management, Entwicklung und Fertigung aussagekräftige Informationen und unterstützen so die Entscheidungsfindung im Unternehmen.
