La validation des procédés, notamment par l'approche Qualité par la Conception (QbD), repose sur des expériences planifiées pour comprendre le comportement du procédé et définir les zones de fonctionnement optimales. Ces démarches progressent généralement des études exploratoires et de sélection aux méthodes de surface de réponse, les industries réglementées exigeant une définition claire des plages acceptables éprouvées (PAR) pour les paramètres critiques du procédé (CPP).
Chez Gore, nous utilisons JMP comme plateforme d'analyse d'entreprise pour valider nos processus dans divers environnements de fabrication et applications industrielles, notamment les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, l'automobile, l'aérospatiale et le textile. Les fonctionnalités de modélisation, de profilage et de simulation de JMP nous permettent de définir et de communiquer clairement les exigences de processus (PAR) afin de garantir la conformité de nos produits, même dans des conditions réelles complexes.
Cette présentation comprend des démonstrations en direct de JMP abordant des problématiques telles que l'évaluation de l'espace de conception dans le pire des cas, le diagnostic de modèles mixtes complexes et les spécifications de plusieurs dispositifs par unité expérimentale. Les visualisations obtenues dans JMP permettent aux membres des équipes (direction, ingénierie et production) de présenter des informations pertinentes et d'éclairer leurs décisions stratégiques.
