Las mediciones farmacocinéticas (PK) y electrocardiográficas (ECG) de los ensayos clínicos proporcionan información crucial sobre el comportamiento de los fármacos y la seguridad cardíaca. Los datos PK describen cómo cambian las concentraciones de los fármacos con el tiempo, mientras que los datos ECG, en particular los intervalos QT corregidos según la frecuencia cardíaca (QTc), indican el riesgo cardíaco. Ambos tipos de datos son longitudinales y se resumen habitualmente a nivel poblacional, lo que puede ocultar las experiencias individuales de los pacientes, como por ejemplo, un sujeto cuya trayectoria de concentración se desvía notablemente de la tendencia poblacional o cuyo intervalo QTc supera umbrales significativos. Por otro lado, los perfiles específicos de cada paciente basados en resultados longitudinales no permiten comparar las respuestas con las de la población general.
Esta presentación describe un marco de visualización estandarizado que muestra las trayectorias individuales de los pacientes junto con estadísticas resumidas a nivel poblacional en una representación gráfica unificada. Este marco se implementa como un complemento interactivo de JMP mediante el lenguaje de scripting de JMP (JSL), con soporte para anotaciones que comunican umbrales clínicamente relevantes u observaciones notables (a través de líneas de referencia o marcadores, respectivamente) para resaltar posibles problemas de seguridad para cada paciente. La funcionalidad adicional permite el cálculo de parámetros farmacocinéticos básicos como AUC, Cmax y Tmax . La visualización integrada permite la revisión rápida de pacientes individuales mediante animación a través de un filtro de datos local, lo que proporciona una visión más completa en comparación con las representaciones gráficas solo para pacientes o poblaciones. Estos hallazgos demuestran que las herramientas estandarizadas que combinan perspectivas individuales y poblacionales ofrecen una visión más completa y clínicamente útil de los datos de los ensayos clínicos.
