臨床試験における薬物動態（PK）および心電図（ECG）の測定値は、薬剤の挙動と心臓への安全性に関する重要な知見を提供する。PKデータは、薬剤濃度が時間とともにどのように変化するかを示し、ECGデータ、特に心拍数補正QT間隔（QTc）は、心臓リスクを示す。これらのデータはいずれも縦断的なものであり、集団レベルで集計されることが多いが、その集計方法では、濃度推移が集団の傾向から大きく逸脱している被験者や、QTc間隔が顕著な閾値を超えている被験者など、個々の患者の状況が不明瞭になる可能性がある。一方、縦断的な結果の患者固有のプロファイルは、反応がより大きな集団と比較してどうであるかについての知見を提供しない。
本プレゼンテーションでは、個々の患者の経過と集団レベルの要約統計を統合されたグラフィカル表示で併記する標準化された可視化フレームワークについて説明します。このフレームワークは、JMPスクリプト言語（JSL）を使用した対話型JMPアドインとして実装されており、臨床的に関連のある閾値や注目すべき観察結果（それぞれ参照線またはマーカーを介して）を伝えるための注釈機能をサポートし、個々の患者における潜在的な安全性の懸念事項を強調表示します。さらに、AUC、 Cmax 、 Tmaxなどの基本的なPKパラメータの計算も可能です。統合された可視化機能により、ローカルデータフィルタを介したアニメーションを使用して個々の患者を迅速に確認でき、患者または集団のみのグラフィカル表示と比較してより深い洞察が得られます。これらの知見は、個人と集団の視点を組み合わせた標準化されたツールが、臨床試験データのより包括的で臨床的に有用なビューを提供することを示しています。
