<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />作者
Anastasia Dmitrienko（カンザス州オーバーランドパーク、Blue Valley High School）およびRichard C. Zink（JMP Life Sciences、SAS Institute、Cary NC）
著者の略歴
Anastasia Dmitrienkoは、Blue Valley North High Schoolの先輩です。 彼女は統計学に興味を持ち、リスクベースのモニタリングツールのような臨床試験ソフトウェアツールの開発に取り組んできました（彼女はこのトピックに関する2つのポスターを地域および全国の会議で発表しました）。 アナスタシアはアメリカ統計協会の会員であり、1年以上JMPユーザーです。
Richard C. Zinkは、製薬業界で8年を経て、SAS InstituteのJMP Life Sciences部門の主任研究統計担当開発者です。Richardはの統計セクションエディタです。治療イノベーションとレギュラトリーサイエンスまた、ノースカロライナ大学チャペルヒル校で生物統計学の博士号を取得し、そこで補助教員を務めています。彼はの作者です JMPとSASを用いた臨床試験におけるリスクベースのモニタリングと不正検出 。
抽象
リスクベースモニタリング（RBM）戦略は、臨床試験で一般的に使用されており、過度の有害事象リスクなどの異常な特徴を持つ試験部位を検出します。 このプレゼンテーションでは、二項およびポアソンの結果に対するファンネルプロットやヒートマップなどの管理限界および監視ツールの開発に焦点を当てます。 管理限界は、対応するパラメータに対する漸近的および正確な信頼区間に基づいています。 管理限界を計算する際には、患者の研究期間など、予想される変動量に影響を与える重要な要因が考慮されます。 このポスターで開発された方法は、いくつかの実際の臨床試験において、患者の中止（二値転帰）および患者あたりの有害事象数（転帰数）を監視するためのRBM規則を定義するために適用されます。 これらのRBM戦略は、カスタムJSLスクリプティングおよび既存のJMPソフトウェアプラットフォームを使用して実装されています。
