<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Auteurs
Anastasia Dmitrienko (Lycée Blue Valley, Overland Park, KS) et Richard C. Zink (Sciences de la vie JMP, Institut SAS, Cary, Caroline du Nord)
Biographie de l'auteur
Anastasia Dmitrienko est une senior du lycée Blue Valley North. Elle s’intéresse aux statistiques et a travaillé au développement d’outils logiciels pour les essais cliniques, tels que les outils de surveillance basés sur les risques (elle a présenté deux affiches sur ce sujet lors de conférences régionales et nationales). Anastasia est membre de l'American Statistical Association et utilise JMP depuis plus d'un an.
Richard C. Zink est statisticien de recherche principal au sein de la division JMP Life Sciences de SAS Institute, après huit années dans l’industrie pharmaceutique. Richard est rédacteur de section statistique pour Innovation thérapeutique et science réglementaire et détient un doctorat en biostatistique de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, où il est membre auxiliaire du corps professoral. Il est auteur de Surveillance basée sur les risques et détection de la fraude dans les essais cliniques utilisant JMP et SAS .
Abstrait
Les stratégies de surveillance axée sur les risques (RBM) sont couramment utilisées dans les essais cliniques pour détecter des sites d'essais présentant des caractéristiques inhabituelles telles que des risques excessifs d'événements indésirables. Cette présentation se concentre sur le développement de limites de contrôle et d'outils de surveillance tels que les tracés en entonnoir et les cartes thermiques pour les résultats binomiaux et de Poisson. Les limites de contrôle sont basées sur des intervalles de confiance asymptotiques et exacts pour les paramètres correspondants. Les facteurs importants qui affectent la variabilité attendue, tels que la durée d'étude du patient, sont pris en compte lors du calcul des limites de contrôle. Les méthodes développées dans cette affiche sont appliquées pour définir les règles de la GAR afin de surveiller l’arrêt du patient (résultat binaire) et le nombre d’effets indésirables par patient (résultat du décompte) dans plusieurs essais cliniques réels. Ces stratégies RBM sont mises en œuvre à l'aide de scripts JSL personnalisés et de plates-formes logicielles JMP existantes.
