Diese Geschichte wurde vom Kunden freigegeben und darf öffentlich geteilt werden. Weitere Informationen finden Sie unter jmp.com/nne und auf dem JMP-YouTube-Kanal .
NNE nutzt JMP, um ad-hoc-basierte, schwer validierbare statistische Verfahren durch standardisierte, transparente Arbeitsabläufe zu ersetzen, denen Auditoren vertrauen können. Durch die Kombination validierter Automatisierung mit DOE-gestützter Optimierung unterstützt NNE Pharmahersteller dabei, die Compliance zu verbessern und gleichzeitig Kosten und Ineffizienz zu reduzieren.
Angesichts steigender regulatorischer Anforderungen und zunehmenden Kostendrucks wird die Fähigkeit, nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern auch deren Kontrolle nachzuweisen, zu einem entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Die Arbeit von NNE zeigt, dass statistische Genauigkeit mit JMP kein Hindernis mehr darstellt, sondern die Grundlage für schnellere Zulassungen, intelligentere Prozesse und eine robustere pharmazeutische Produktion bildet.
In einem neuen Kundenerfolgsvideo erklären Berater von Novo Nordisk Engineering (NNE), wie JMP ihnen dabei hilft, validierte, transparente Arbeitsabläufe zu erstellen, die einer Überprüfung standhalten und gleichzeitig messbare Effizienzgewinne ermöglichen.
Im Zentrum des NNE-Ansatzes steht die Abkehr von fehleranfälligen, individuell angepassten Excel-basierten Lösungen hin zu standardisierten, wiederholbaren Frameworks. Mithilfe des Workflow Builders von JMP und der Versuchsplanung (Design of Experiments, DOE) ermöglicht NNE Teams, validierte Methoden direkt in alltägliche Arbeitsabläufe zu integrieren. Dies reduziert den manuellen Programmieraufwand, verbessert die Nachvollziehbarkeit und gibt Auditoren volle Transparenz darüber, wie Ergebnisse erzielt werden.
Wichtigste Erkenntnisse
- Die Einhaltung der Vorschriften beginnt mit soliden Statistiken: Validierung ist nicht nur Dokumentation; sie hängt von reproduzierbaren, überprüfbaren statistischen Arbeitsabläufen ab, die von den Aufsichtsbehörden hinterfragt werden können.
- Excel birgt versteckte Risiken: Individuelle Codierungen und manuelle Prozesse mögen zwar im operativen Betrieb funktionieren, scheitern aber häufig bei Audits aufgrund mangelnder Rückverfolgbarkeit und Validierung.
- JMP ermöglicht integrierte Validierung und Transparenz: Der Workflow Builder bettet vorvalidierte Skripte ein, wodurch menschliche Fehler reduziert werden und es den Prüfern leicht gemacht wird, genau zu sehen, was getan wurde.
Kapitalrendite
- Schnellere Auditbereitschaft: Transparente, standardisierte Arbeitsabläufe reduzieren den Zeit- und Arbeitsaufwand für den Nachweis der Konformität.
- Reduziertes Risiko von Beanstandungen bei Audits: Validierte Prozesse eliminieren Warnsignale im Zusammenhang mit manueller Codierung und nicht reproduzierbaren Analysen.
- Verbesserte Prozesseffizienz und Ausbeute: Die DOE-gestützte Optimierung hilft, suboptimale Betriebsbedingungen und lange Laufzeiten zu vermeiden.
- Niedrigere Betriebskosten: Durch die Beseitigung von Ineffizienzen und Nacharbeiten werden die Fertigungskosten bei großem Umfang direkt gesenkt.
- Stärkeres internes Vertrauen und bessere Entscheidungsfindung: Zuverlässige Messung und frühzeitige Erkennung von Abweichungen verhindern nachgelagerte Qualitätsprobleme.
- Beschleunigter Übergang zu präventiver Optimierung: Das Aufzeigen schneller Erfolge schafft Dynamik für umfassendere, langfristige Prozessverbesserungen.
Das ist hervorragend. Mir gefällt diese Zusammenfassung: Im Zentrum des Ansatzes von NNE steht die Abkehr von fehleranfälligen, maßgeschneiderten Excel-basierten Lösungen hin zu standardisierten, wiederholbaren Frameworks.
