Ce témoignage a été approuvé par le client et peut être partagé publiquement. Veuillez consulter jmp.com/nne et la chaîne YouTube de JMP .
NNE utilise JMP pour remplacer les processus statistiques ad hoc et difficiles à valider par des flux de travail standardisés et transparents, dignes de confiance pour les auditeurs. En combinant une automatisation validée à une optimisation basée sur la planification d'expériences (DOE), NNE aide les fabricants de produits pharmaceutiques à améliorer leur conformité tout en réduisant les coûts et les inefficacités.
Face au durcissement des exigences réglementaires et à la hausse des coûts, la capacité à démontrer non seulement la conformité, mais aussi la maîtrise des processus, devient un atout déterminant. Les travaux de NNE montrent qu'avec JMP, la rigueur statistique n'est plus un frein, mais un pilier pour des approbations plus rapides, des processus plus efficaces et une production pharmaceutique plus résiliente.
Dans une nouvelle vidéo de réussite client, les consultants de Novo Nordisk Engineering (NNE) expliquent comment JMP les aide à construire des flux de travail validés et transparents qui résistent à l'inspection tout en débloquant des gains d'efficacité mesurables.
L'approche de NNE repose essentiellement sur le passage de solutions Excel fragiles et sur mesure à des cadres standardisés et reproductibles. Grâce à l'outil Workflow Builder de JMP et à la méthode des plans d'expériences (DOE), NNE permet aux équipes d'intégrer directement des méthodes validées à leurs flux de travail quotidiens, réduisant ainsi le codage manuel, améliorant la traçabilité et offrant aux auditeurs une visibilité complète sur la production des résultats.
Points clés à retenir
- La conformité commence par des statistiques robustes : la validation ne se limite pas à la documentation ; elle repose sur des flux de travail statistiques reproductibles et auditables que les organismes de réglementation peuvent interroger.
- Excel crée des risques cachés : les codages sur mesure et les processus manuels peuvent fonctionner en pratique, mais échouent souvent lors des audits en raison d’une mauvaise traçabilité et validation.
- JMP permet une validation et une transparence intégrées : Workflow Builder intègre des scripts pré-validés, réduisant ainsi les erreurs humaines et permettant aux auditeurs de voir facilement ce qui a été fait.
Rendements des investissements
- Préparation plus rapide aux audits : des flux de travail transparents et standardisés réduisent le temps et les efforts nécessaires pour démontrer la conformité.
- Réduction du risque de non-conformité lors des audits : les processus validés éliminent les signaux d’alerte liés au codage manuel et aux analyses non reproductibles.
- Amélioration de l'efficacité et du rendement des processus : l'optimisation basée sur la planification des expériences (DOE) permet d'éviter les conditions de fonctionnement sous-optimales et les longs temps d'exécution.
- Réduction des coûts opérationnels : L'élimination des inefficacités et des retouches permet de réduire directement les coûts de fabrication à grande échelle.
- Renforcement de la confiance interne et de la prise de décision : des mesures fiables et la détection précoce des écarts permettent d’éviter les problèmes de qualité en aval.
- Passage accéléré à l'optimisation préventive : démontrer des succès rapides crée une dynamique favorisant des améliorations de processus plus larges et à long terme.
C'est excellent. J'adore ce résumé : L'approche de NNE repose essentiellement sur un passage de solutions fragiles et sur mesure basées sur Excel à des cadres standardisés et reproductibles.
