<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Chris Wells, estadístico del estudio, Roche
chris.wells.cw10
A lo largo de mi participación en el monitoreo basado en riesgos, y particularmente en el monitoreo estadístico, he escuchado esta línea varias veces: “Es solo limpieza de datos, ¿verdad?” Se ha dicho de una manera que implica que es solamente Limpieza de datos y, por tanto, no responsabilidad del estadístico. Esta actitud me ha sorprendido. ¿Desde cuándo la calidad e integridad de nuestros datos se consideró indigna de un estadístico? ¿Y por qué el monitoreo estadístico no debe ser digno de un estadístico que lo haga? Si bien JMP Clinical descubre anomalías que podrían considerarse problemas de limpieza de datos (por ejemplo, información faltante, datos desconocidos, etc.), el monitoreo estadístico abarca mucho más. No es una comparación de tratamientos, sino que es un análisis que compara los sitios entre sí, los pacientes entre sí, independientemente del tratamiento. ¿Por qué queremos o necesitamos llevar a cabo un seguimiento estadístico? Debido a que debemos preservar la calidad e integridad de nuestros datos al asegurarnos de que podamos identificar cualquier incidencia de fraude o falsificación de datos, cualquier problema de calibración o capacitación dentro de / entre sitios, o cualquier otro problema que pueda afectar la calidad o poner la información. Programa en riesgo. Los organismos de la industria han recomendado que todos los estudios futuros deberían tomar medidas para identificar cualquier problema de calidad de datos y fraude. Mostraré cómo JMP Clinical aplica algoritmos estadísticos a los conjuntos de datos clínicos para identificar valores atípicos o tendencias que podrían indicar un riesgo para el estudio. También destacaré algunos de los desafíos encontrados en el camino al iniciar un programa de este tipo dentro de la industria.
