<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Chris Wells, Statistico dello studio, Roche
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Durante il mio coinvolgimento nel monitoraggio basato sul rischio, e in particolare nel monitoraggio statistico, ho sentito questa frase diverse volte: "È solo la pulizia dei dati, giusto?" È stato detto in un modo che ha implicato che è solo pulizia dei dati e, quindi, non responsabilità dello statistico. Questo atteggiamento mi ha sorpreso. Da quando la qualità e l'integrità dei nostri dati è stata giudicata non degna di uno statistico? E perché il monitoraggio statistico non dovrebbe essere degno di uno statistico che lo intraprenda? Mentre JMP Clinical scopre anomalie che potrebbero essere considerate problemi di pulizia dei dati (ad esempio, informazioni mancanti, dati sconosciuti, ecc.), Il monitoraggio statistico comprende molto di più. Non si tratta di un confronto di trattamenti, piuttosto è un'analisi che confronta i siti tra loro, i pazienti l'uno con l'altro, indipendentemente dal trattamento. Perché vogliamo o dobbiamo intraprendere un monitoraggio statistico? Perché abbiamo bisogno di preservare la qualità e l'integrità dei nostri dati garantendo che siamo in grado di identificare eventuali casi di frode o falsificazione dei dati, eventuali problemi di calibrazione o formazione all'interno / tra siti, o qualsiasi altro problema che possa influire sulla qualità o mettere il programma a rischio. Gli enti del settore hanno raccomandato che tutti gli studi futuri debbano prendere provvedimenti per identificare eventuali problemi di qualità dei dati e frodi. Mostrerò come JMP Clinical applica algoritmi statistici ai set di dati clinici per identificare valori anomali o che potrebbero indicare un rischio per lo studio. Evidenzierò anche alcune delle sfide incontrate lungo il percorso all'avvio di un programma del genere all'interno dell'industria.
