漏斗图用于评估连续性、二元和计数终点，以比较互斥亚组与整个人群的性能（Spiegelhalter，2005）。在临床试验中，漏斗图常用于评估研究中心的性能，以及是否需要额外的培训和监督来维持数据质量（Zink等，2018）。
例如，图 1 左侧的柱状图总结了尼卡地平临床试验中各研究中心患者死亡的百分比（Haley 等，1993）。图中标注了总体死亡率约为 25%。如果担心安全性，自然会倾向于对死亡率最高的研究中心进行后续调查，以确定是否存在导致死亡人数过多的因素。
Figure 1. Nicardipine example图 1. 尼卡地平示例
然而，极高的死亡率未必值得担忧。例如，假设某个研究中心只招募了一名患者。该研究中心的死亡率只有两种可能：100% 和 0%。假设总体死亡率为 25%，那么即使某个研究中心只有一名患者，其死亡率达到 100% 也不一定需要进一步追踪。柱状图可以标注研究中心样本，但这并不能真正解决招募了多名患者的研究中心的问题。理想情况下，我们应该关注的是那些死亡率异常高的研究中心，并根据该中心招募的患者数量进行标记。
图 1 右侧所示为漏斗图。该漏斗图展示了各中心死亡人数占该中心患者样本量的比例。一条垂直参考线（红色）概括了总体死亡率，而曲线连接了 X 轴上每个样本量对应的 99.8% 和 95% 置信区间 (CI) 的上下限。这些参考线划分出的区域可用于对中心指标进行分类，并确定必要的干预措施。例如，图 1 右侧面板中的指标包括：
- 绿色，表示死亡率低于总体死亡率（轻度风险）。
- 黄色，表示死亡率高于总体死亡率（中等风险）。
- 红色表示死亡率超过 99.8% 的上限，这大约比总体响应高出三个标准误差（严重风险）。
左侧面板中的相应条形图也相应地着色，这突显出仅依靠过高的死亡率不足以识别问题地点。
还可以进行其他分类。例如，可以考虑以下几种情况：
- 如果死亡率在 95% 置信区间内（轻度风险），则为绿色。
- 黄色表示死亡率超过 95% 置信区间且在 99.8% 置信区间内（中等风险），且死亡率高于总体平均水平（表示超额死亡）或低于平均水平（表示资源短缺）。
- 红色表示死亡率超过 99.8% 置信区间（严重风险），且高于上限（表示超额死亡）且低于下限（表示资源短缺）。
当然，虽然死亡人数减少最终是一件好事，但没有死亡人数也可能令人担忧（例如，延迟报告、不当行为）。
JMP Marketplace 中的Funnel Plot 插件使漏斗图的生成比以往任何时候都更加容易，它可以为连续、二元和计数终点创建图表，并可以选择根据随访持续时间调整二元结果的区间（Liu 等人，2006）。用户可以根据特定的置信限或标准误差的倍数来定义区间（图 2）。
Figure 2. Funnel Plot dialog图 2. 漏斗图对话框
例如，图 3 总结了每 100 天的经暴露调整后的输血发生率。
Figure 3. Exposure-adjusted incidence rates of blood transfusion per 100 days图 3. 经暴露调整后的每 100 天输血发生率
本手册介绍了该插件未来可能的改进方向。如果您觉得有用，请通过 JMP Marketplace 与我分享您的想法！
参考
- Hayley EC、Kassell NF 和 Torner JC。（1993）。 大剂量静脉注射尼卡地平治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的随机对照试验。神经外科杂志78：537-547。
- Liu GF、Wang J、Liu K 和 Snavely DB。（2006）。 暴露调整发病率差异的置信区间及其在临床试验中的应用。医学统计25：1275-1286。
- Spiegelhalter DJ. (2005). 用于比较机构绩效的漏斗图. 医学统计学 24: 1185-1202.
- Zink RC、Dmitrienko A 和 Dmitrienko A. (2018)。 重新思考 TransCelerate BioPharma 基于临床的风险监测阈值。治疗创新与监管科学5：560-571。
