깔때기 도표는 연속형, 이진형 및 계수형 결과 변수에 대해 전체 모집단과 비교하여 상호 배타적인 하위 그룹의 성과를 평가하는 데 사용됩니다(Spiegelhalter, 2005). 임상 시험에서 깔때기 도표는 종종 기관의 성과를 평가하고 데이터 품질 유지를 위해 추가 교육 및 감독이 필요한지 여부를 판단하는 데 사용됩니다(Zink et al., 2018).
예를 들어, 그림 1의 왼쪽 막대 그래프를 살펴보겠습니다. 이 그래프는 니카르디핀 임상 시험에 참여한 여러 기관에서 발생한 환자 사망률을 요약한 것입니다(Haley et al., 1993). 그래프에는 전체 사망률이 약 25%로 표시되어 있습니다. 안전성에 대한 우려가 있다면, 사망률이 가장 높은 기관들을 추적 조사하여 과도한 사망을 초래하는 요인이 있는지 확인하고 싶은 마음이 자연스럽게 들 것입니다.
Figure 1. Nicardipine example그림 1. 니카르디핀 예시
하지만 사망률이 극히 높다고 해서 반드시 우려할 필요는 없습니다. 예를 들어, 환자가 단 한 명만 등록된 임상시험 기관을 생각해 보겠습니다. 이 기관의 사망률은 100%와 0% 두 가지 가능성이 있습니다. 전체 사망률이 25%인 경우, 환자가 한 명만 등록된 기관에서 사망률이 100%라고 해서 반드시 추가 조사가 필요한 것은 아닙니다. 막대 그래프에 각 기관의 표본 크기를 레이블로 표시할 수도 있지만, 이는 환자가 여러 명 등록된 기관의 경우 문제를 근본적으로 해결하지 못합니다. 이상적으로는 등록된 환자 수를 고려했을 때 사망률이 비정상적으로 높은 기관을 표시하는 데 관심을 두어야 합니다.
그림 1의 오른쪽 부분에 제시된 깔때기 도표를 살펴보겠습니다. 이 도표는 각 의료기관에서 치료받은 환자 표본 크기에 따른 사망률을 보여줍니다. 수직 기준선(빨간색)은 전체 사망률을 요약하고, 곡선은 X축을 따라 표시된 각 표본 크기에서 생성된 99.8% 및 95% 신뢰구간(CI)의 상한과 하한을 연결합니다. 이러한 기준선으로 생성된 영역을 사용하여 의료기관을 분류하고 필요한 개입을 우선순위화할 수 있습니다. 예를 들어, 그림 1의 오른쪽 패널에 표시된 항목은 다음과 같습니다.
- 사망률이 전체 사망률보다 낮으면 녹색으로 표시됩니다(위험도가 낮음).
- 사망률이 전체 사망률보다 높으면 노란색으로 표시됩니다(중등도 위험).
- 사망률이 상한선인 99.8%를 초과하면 빨간색으로 표시됩니다. 이는 전체 반응보다 약 3표준 오차 높은 수치(심각한 위험)입니다.
왼쪽 패널의 해당 막대는 그에 따라 색상이 지정되어 있으며, 이는 지나치게 높은 사망률에만 의존하는 것은 문제가 있는 지역을 식별하기에 불충분하다는 점을 강조합니다.
추가적인 분류도 가능합니다. 예를 들어 다음과 같은 경우를 고려해 보세요.
- 사망률이 95% 신뢰구간(경미한 위험) 내에 있으면 녹색으로 표시됩니다.
- 사망률이 95% 신뢰구간을 초과하고 99.8% 신뢰구간 내에 있는 경우(중등도 위험) 노란색으로 표시됩니다. 단, 사망률이 전체 평균보다 높거나(초과 사망) 낮은 경우(사망자 부족)를 의미합니다.
- 사망률이 99.8% 신뢰구간을 초과하는 경우(심각한 위험) 빨간색으로 표시됩니다. 단, 상한선보다 높은 경우(초과 사망)와 하한선보다 낮은 경우(인력 부족)를 모두 포함합니다.
물론 사망자 수가 줄어드는 것은 궁극적으로 좋은 일이지만, 사망자가 전혀 발생하지 않는 것은 우려의 원인이 될 수 있습니다(예: 보고 지연, 부정행위).
JMP 마켓플레이스의 퍼널 플롯 추가 기능은 연속형, 이진형 및 계수형 결과 변수에 대한 퍼널 플롯을 그 어느 때보다 쉽게 생성할 수 있도록 해주며, 추적 관찰 기간에 따라 이진형 결과 변수의 신뢰 구간을 조정하는 옵션도 제공합니다(Liu et al., 2006). 사용자는 특정 신뢰 한계 또는 표준 오차의 배수를 기준으로 신뢰 구간을 정의할 수 있습니다(그림 2).
Figure 2. Funnel Plot dialog그림 2. 깔때기형 도표 대화 상자
예를 들어, 그림 3은 100일당 수혈 발생률을 노출량에 따라 조정한 결과를 요약한 것입니다.
Figure 3. Exposure-adjusted incidence rates of blood transfusion per 100 days그림 3. 노출량을 보정한 100일당 수혈 발생률
이 설명서에는 향후 추가 기능에 대한 개선 사항이 설명되어 있습니다. 유용하다고 생각되시면 JMP 마켓플레이스를 통해 의견을 공유해 주세요!
참고 자료
- Hayley EC, Kassell NF & Torner JC. (1993). 동맥류성 지주막하 출혈에 대한 고용량 정맥 니카르디핀의 무작위 대조 시험 . 신경외과 저널 78: 537-547.
- Liu GF, Wang J, Liu K & Snavely DB. (2006). 임상 시험에 적용 가능한 노출 조정 발생률 차이에 대한 신뢰 구간 . 의학 통계 25: 1275-1286.
- Spiegelhalter DJ. (2005). 기관 성과 비교를 위한 깔때기형 도표. 의학 통계학 24: 1185-1202.
- Zink RC, Dmitrienko A & Dmitrienko A. (2018). 위험 기반 모니터링을 위한 TransCelerate BioPharma의 임상 기반 임계값 재고 . 치료 혁신 및 규제 과학 5: 560-571.
