医疗器械生物标志物需要经过复杂的验证和确认研究。数据本身的不一致性以及对数据的主观评估都可能导致数据分析结果不确定或无法重复，进而造成返工和浪费。
在本项目中，我们通过采用“最佳实践”和 JMP 脚本，为所有主要的验证和确认研究实施了数据评估和分析的标准工作流程。开发的 JMP 脚本包括：
- 输入参数的日志记录
- 内置IQ-OQ功能，以确保仅使用经过验证的脚本。
- 数据一致性检查
- 数据分析
- 报告
JMP脚本可以集中控制，从而实现版本控制。用户界面简洁易用，并支持大量用户。
标准化工作流程的实施对研究结果的质量产生了显著影响。数据质量得到提升，因错误而需要重复研究的情况减少，数据清理工作也大幅减少。借助高级 SAS JMP 脚本，数据分析快速且可重复，从而节省了时间。
结果如下：
数据收集和分析方法的改变
实施数据管理和分析的标准工作流程
工时减少 40% 的结果
