의료기기용 바이오마커는 복잡한 검증 및 유효성 검사 연구를 거칩니다. 데이터의 불일치와 주관적인 평가로 인해 데이터 분석 결과가 불확실하거나 재현성이 떨어져 재작업과 낭비가 발생할 수 있습니다.
본 프로젝트에서는 모든 주요 검증 및 유효성 검사 연구에 대해 "모범 사례"와 JMP 스크립트를 활용하여 데이터 평가 및 분석을 위한 표준 작업을 구현했습니다. 개발된 JMP 스크립트는 다음과 같습니다.
- 입력 매개변수 로깅
- 검증된 스크립트만 사용되도록 IQ-OQ 기능을 내장했습니다.
- 데이터 일관성 검사
- 데이터 분석
- 보고
JMP 스크립트는 중앙에서 관리할 수 있어 버전 관리가 가능합니다. 사용자 인터페이스가 간단하여 많은 사용자가 쉽게 사용할 수 있습니다.
표준화된 작업 방식의 도입은 결과의 질에 놀라운 영향을 미쳤습니다. 데이터 품질이 향상되었고, 오류로 인한 재실험 필요성이 감소했습니다. 데이터 정리 작업의 필요성도 크게 줄었습니다. 고급 SAS JMP 스크립트를 활용하여 데이터 분석이 빠르고 재현 가능해짐으로써 시간을 절약할 수 있게 되었습니다.
결과는 다음과 같습니다.
데이터 수집 및 분석 방식의 변화
데이터 관리 및 분석을 위한 표준 작업 구현
소요 시간 40% 감소의 결과
