<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz, programador estadístico, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson
La farmacovigilancia se define como “la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos” (Organización Mundial de la Salud). En Janssen realizamos farmacovigilancia para cumplir la normativa y proteger la seguridad del paciente. SMART es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones que proporciona un sistema eficiente, integral y oportuno para realizar una vigilancia de seguridad posterior a la comercialización. Sus características incluyen: monitorear los datos de seguridad del producto para una variedad de patrones de informes potencialmente preocupantes; alertar al personal apropiado cuando se observen patrones de informes relacionados; analizar y valorar/evaluar datos de casos y tendencias básicas para las alertas resultantes; documentar los comentarios de los revisores y aprobar las alertas resultantes; gestionar la carga de trabajo; y generar informes y gráficos de tendencias. SMART emplea varias técnicas avanzadas para la detección de señales, incluida la extracción de datos, técnicas de gráficos de control y clasificación a nivel de casos. SMART permite a los usuarios filtrar grandes cantidades de datos hasta unos pocos elementos de interés. SMART se ha desarrollado utilizando JMP JSL para la interfaz de usuario, informes y gráficos, y Oracle SQL y PL/SQL para el almacenamiento de datos y la lógica de back-end. Esta presentación proporcionará una descripción general y luego se centrará en algunos detalles técnicos interesantes del sistema. Estos detalles incluyen el diseño de las interfaces de usuario utilizando Application Builder en JMP, la conexión de JMP a Oracle y el uso de técnicas de gráficos de control para la detección de señales.
