<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz, Johnson & Johnson의 Janssen 제약회사 통계 프로그래머
약물 감시는 "부작용 또는 기타 약물 관련 문제의 탐지, 평가, 이해 및 예방과 관련된 과학 및 활동"으로 정의됩니다(세계보건기구). Janssen에서는 규정을 준수하고 환자의 안전을 보호하기 위해 약물 감시를 수행합니다. SMART는 시판 후 안전 감시를 수행하기 위한 효율적이고 포괄적이며 시의적절한 시스템을 제공하는 의사결정 지원 도구입니다. 그 기능은 다음과 같습니다: 잠재적으로 우려되는 다양한 보고 패턴에 대한 제품 안전 데이터 모니터링; 보고 패턴과 관련하여 해당 직원에게 경고합니다. 결과 경보에 대한 사례 데이터 및 기본 추세를 분석 및 평가/평가합니다. 결과 경고에 대한 검토자 의견 및 승인을 문서화합니다. 작업량 관리; 보고서 및 추세 그래프를 생성합니다. SMART는 데이터 마이닝, 관리 차트 기술 및 사례 수준 분류를 포함하여 신호 탐지를 위해 여러 가지 고급 기술을 사용합니다. SMART를 사용하면 많은 양의 데이터를 몇 가지 관심 항목으로 필터링할 수 있습니다. SMART는 사용자 인터페이스, 보고서 및 그래프에 JMP JSL을 사용하고 데이터 저장 및 백엔드 로직에 Oracle SQL 및 PL/SQL을 사용하여 개발되었습니다. 이 프레젠테이션에서는 일반적인 개요를 제공한 다음 시스템의 몇 가지 흥미로운 기술 세부 사항에 중점을 둘 것입니다. 이러한 세부 사항에는 JMP의 Application Builder를 사용한 사용자 인터페이스 설계, JMP를 Oracle에 연결, 신호 감지를 위한 관리 차트 기술 사용이 포함됩니다.