賢くコントロールを維持し、KAOS を回避しましょう: リアルタイムでの有害事象の信号管理<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz 氏、ジョンソン・エンド・ジョンソン社ヤンセンファーマ会社統計プログラマー
ファーマコビジランスは、「副作用やその他の薬物関連の問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学と活動」と定義されています（世界保健機関）。 ヤンセンでは、規制を遵守し、患者の安全を守るためにファーマコビジランスを実施しています。 SMART は、市販後の安全性監視を実施するための効率的かつ包括的かつタイムリーなシステムを提供する意思決定支援ツールです。 その機能には次のものが含まれます。潜在的に懸念されるさまざまな報告パターンについて製品の安全性データを監視します。報告パターンに関する問題が見つかった場合は、適切なスタッフに警告する。ケースデータと結果として生じるアラートの基本的な傾向を分析および評価/評価する。レビュー担当者のコメントを文書化し、結果として生じるアラートを承認する。作業負荷の管理。レポートと傾向グラフを生成します。 SMART は、データマイニング、管理図技術、ケースレベルのトリアージなど、シグナル検出にいくつかの高度な技術を採用しています。 SMART を使用すると、ユーザーは大量のデータをフィルタリングして、懸念されるいくつかの項目に絞り込むことができます。 SMART は、ユーザー インターフェイス、レポートとグラフには JMP JSL、データ ストレージとバックエンド ロジックには Oracle SQL と PL/SQL を使用して開発されました。 このプレゼンテーションでは、概要を説明した後、システムの興味深い技術的な詳細に焦点を当てます。 これらの詳細には、JMP のアプリケーション ビルダーを使用したユーザー インターフェイスの設計、JMP と Oracle の接続、信号検出のための管理図テクニックの使用が含まれます。
JSLアプリケーション開発
