<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz, programmatore statistico, aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson
La farmacovigilanza è definita come “la scienza e le attività relative all’individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato ai farmaci” (Organizzazione Mondiale della Sanità). In Janssen svolgiamo attività di farmacovigilanza per rispettare le normative e proteggere la sicurezza dei pazienti. SMART è uno strumento di supporto alle decisioni che fornisce un sistema efficiente, completo e tempestivo per condurre la sorveglianza della sicurezza post-marketing. Le sue caratteristiche includono: monitoraggio dei dati sulla sicurezza del prodotto per una serie di modelli di segnalazione potenzialmente preoccupanti; avvisare il personale appropriato quando vengono rilevati modelli di segnalazione; analizzare e valutare i dati dei casi e le tendenze di base per gli allarmi risultanti; documentare i commenti dei revisori e approvare gli avvisi risultanti; gestire il carico di lavoro; e generazione di report e grafici di tendenza. SMART impiega diverse tecniche avanzate per il rilevamento dei segnali, tra cui data mining, tecniche di carte di controllo e triage a livello di caso. SMART consente agli utenti di filtrare grandi quantità di dati riducendoli a pochi elementi preoccupanti. SMART è stato sviluppato utilizzando JMP JSL per l'interfaccia utente, i report e i grafici e Oracle SQL e PL/SQL per l'archiviazione dei dati e la logica back-end. Questa presentazione fornirà una panoramica generale per poi concentrarsi su alcuni interessanti dettagli tecnici del sistema. Questi dettagli includono la progettazione delle interfacce utente utilizzando Application Builder in JMP, la connessione di JMP a Oracle e l'utilizzo di tecniche di carte di controllo per il rilevamento dei segnali.
