<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz, programmeur statistique, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson
La pharmacovigilance est définie comme « la science et les activités liées à la détection, à l'évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments » (Organisation mondiale de la santé). Chez Janssen, nous effectuons de la pharmacovigilance pour nous conformer aux réglementations et protéger la sécurité des patients. SMART est un outil d'aide à la décision qui fournit un système efficace, complet et rapide pour effectuer une surveillance de la sécurité après commercialisation. Ses fonctionnalités comprennent : la surveillance des données sur la sécurité des produits pour une gamme de modèles de reporting potentiellement préoccupants ; alerter le personnel approprié lorsque des tendances de signalement inquiétantes sont constatées ; analyser et évaluer les données de cas et les tendances de base pour les alertes qui en résultent ; documenter les commentaires des réviseurs et leur approbation pour les alertes résultantes ; gérer la charge de travail; et générer des rapports et des graphiques de tendances. SMART utilise plusieurs techniques avancées pour la détection des signaux, notamment l'exploration de données, les techniques de cartes de contrôle et le tri au niveau des cas. SMART permet aux utilisateurs de filtrer de grandes quantités de données jusqu'à quelques éléments préoccupants. SMART a été développé en utilisant JMP JSL pour l'interface utilisateur, les rapports et les graphiques, et Oracle SQL et PL/SQL pour le stockage des données et la logique back-end. Cette présentation fournira un aperçu général puis se concentrera sur quelques détails techniques intéressants du système. Ces détails incluent la conception des interfaces utilisateur à l'aide d'Application Builder dans JMP, la connexion de JMP à Oracle et l'utilisation de techniques de carte de contrôle pour la détection des signaux.
