明智地保持控制並避免 KAOS:不良事件的即時訊號管理<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Peter Mroz,強生公司楊森製藥公司統計程式設計師
藥物警戒被定義為「與檢測、評估、理解和預防不良反應或任何其他藥物相關問題有關的科學和活動」(世界衛生組織)。 在楊森,我們進行藥物警戒以遵守法規並保護病人安全。 SMART 是一種決策支援工具,為進行上市後安全監測提供高效、全面和及時的系統。 其功能包括:監控產品安全數據,以發現一系列可能涉及的報告模式;當發現有關報告模式時提醒適當的工作人員;分析和評估/評估案例數據以及由此產生的警報的基本趨勢;記錄審查者的評論和結果警報的簽核;管理工作量;並產生報告和趨勢圖。 SMART 採用多種先進的訊號偵測技術,包括資料探勘、控製圖技術和個案級分類。 SMART 允許用戶將大量資料過濾為少數值得關注的項目。 SMART 的開發使用 JMP JSL 作為使用者介面、報表和圖表,並使用 Oracle SQL 和 PL/SQL 作為資料儲存和後端邏輯。 本演示將提供總體概述,然後重點介紹系統的一些有趣的技術細節。 這些細節包括使用 JMP 中的應用程式產生器設計使用者介面、將 JMP 連接到 Oracle 以及使用控製圖技術進行訊號偵測。
JSL應用程式開發