Mis colegas a menudo se sorprenden al escuchar que estudié cinco carreras en la universidad para encontrar mi nicho en las estadísticas. Comencé como especialista en terapia física, que rápidamente se convirtió en medicina nuclear, comunicaciones, psicología y, finalmente, a finales de mi tercer año, me enamoré de la belleza de las estadísticas y sus aplicaciones en el mundo real. Me gusta pensar que cada período de estudio me ayudó a crecer de una manera diferente. Supongo que podría decir que a través de mis experiencias actué como mi propio "control" para juzgar lo que mejor me convenía. Supongo que se podría decir que un estadístico interno aún descubierto en mí ya estaba realizando un estudio de observación cruzado ... ¿Ves a dónde voy con esto?
Cuando digo que es hora de “Cruce” Para JMP Clinical 4.1, no quiero decir que tengamos un nuevo lanzamiento increíble que deberías tener en tus manos. Ahora, con una de las muchas características nuevas en la última versión de JMP Clinical, ¡le hemos permitido analizar pruebas cruzadas con sus datos clínicos! JMP Clinical ahora detecta y realiza automáticamente el análisis de crossover cuando se agrega un estudio que contiene las variables de tiempo estándar y las variables de período de tratamiento necesarias para el soporte de crossover en la tabla ADSL según la Guía de implementación de ADAM .
Con suerte, su experimento cruzado está mejor diseñado que mi "estudio" de observación en la universidad. Las características clave de un estudio cruzado bien diseñado incluyen la aleatorización equilibrada del paciente a las secuencias de tratamientos y un tiempo de lavado suficiente entre los períodos de tratamiento con el fin de estudiar los efectos individuales del tratamiento. Teniendo en cuenta estos principios, el análisis estadístico puede llegar a ser sencillo; a menudo, en cambio, la visualización e interpretación de los datos es un factor de complicación.
Considere un diseño de crossover AB / BA simple de dos períodos. Usando datos simulados de nuestro ejemplo de estudio de Nicardipine, asumamos que tenemos un ensayo cruzado para análisis de seguridad con 24 pacientes. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir Nicardipine (NIC .15) o placebo en la primera semana y viceversa en la segunda semana. Las nuevas vistas y opciones en el proceso de Análisis de tendencias en el tiempo de Findings soportan la visualización cruzada para ver fácilmente las tendencias en signos vitales (por ejemplo) a lo largo de los períodos de tratamiento.
Con esta visualización, es fácil ver cuándo se produjo el cruce y seguir las tendencias de mediciones de hallazgos promedio por tratamiento durante cada período. La opción de agrupar a los sujetos en gráficos de tendencias cuando se detecta un cruce de tratamiento da como resultado una vista que se parece mucho a la vista de tendencias estándar, excepto que los sujetos que conforman la línea de tendencia cambian según el tratamiento administrado durante el período en que se realizó la prueba de hallazgos.
Las opciones adicionales para superponer las visitas a lo largo de los períodos de tratamiento (no aplicable con este ejemplo, pero una solicitud común cuando se recopilan datos a lo largo de los ciclos) permiten una mayor personalización para visualizar / comparar los datos con el cruce. Los diagramas de enrejado ahora muestran las tendencias individuales de los pacientes a lo largo de los períodos de tratamiento.
Los hallazgos de Time Trends no son las únicas características de JMP Clinical que admiten el cruce. Las vistas de distribución del monitor médico para los eventos de dominio de seguridad, las intervenciones y los hallazgos asignan el período de tratamiento apropiado y el valor en función de la fecha / hora del evento registrado / intervención / medición de hallazgo. A continuación se muestra un ejemplo de cómo el gráfico de recuentos de distribución de AE se puede personalizar para clasificar la ocurrencia de eventos adversos por período de tratamiento.
Para las personas con una mentalidad más estadística, las Pantallas de Incidencia Clínica de JMP admiten el cruce a través del análisis estratificado por paciente para comparar e informar los valores de p en las tasas de incidencia que respetan el marco de datos pareados. Los resultados son similares a los de la gráfica de incidencias típica de la Pantalla de Incidencia, donde el valor de p para probar diferencias significativas en las tasas de incidencia (para eventos adversos, por ejemplo) es del estadístico de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) para dar cuenta de los estratos de los sujetos. La prueba de Breslow-Day para la homogeneidad de los odds ratios también se presenta en la tabla.
Las nuevas características como estas no están disponibles en otras herramientas de software, y creo firmemente que ninguna herramienta puede compararse con lo que JMP Clinical tiene para ofrecer. Personalmente, cada lanzamiento es un momento emocionante y gratificante para mí cuando puedo ver lo que nuestro equipo de desarrollo pudo crear y saber el impacto que puede (y hará) en la industria. Me recuerda que hice el “cruce” correcto para estudiar las estadísticas en la universidad.
Por cierto, es pura coincidencia que comencé este blog hablando sobre la universidad ... y que "Oh los lugares a los que irás," que fue mi inspiración para publicaciones anteriores en Análisis de hallazgos y Lesión hepática inducida por medicamentos , solo pasa a ser el regalo más común dado a los graduados. Realmente es una coincidencia, pero ¡fue una gran excusa para hacer una referencia cruzada de las publicaciones del blog para que pueda aprender más sobre las nuevas características de JMP Clinical 4.1!
Kelci Miclaus escribió:
Sí, debería ser capaz de manejar 3x3 y 4x4 también. Para estudios de QTc, por ejemplo, el software asignaría el tratamiento actual según la hora de la visita y usted podría visualizar los resultados a través del dominio de Tendencias de tiempo de hallazgos para el conjunto de datos de EG. La implementación pretende ser una complejidad de diseño flexible.
AKIO escribió:
¿Puede JMP Clinical 4.1 lidiar con el diseño cruzado "3x3" y "4x4"?
Un diseño de cruce "4x4" se utiliza normalmente para sutdies QTc.
