제 동료들은 통계에서 내 틈새를 찾기 위해 대학에서 5 개 전공을 다녔다는 소식에 종종 놀라곤합니다. 나는 물리 치료 전공으로 시작하여 핵 의학, 의사 소통, 심리학으로 빠르게 변했으며 마침내 중학교 3 학년 말에 나는 통계와 실제 응용의 아름다움에 매료되었다. 저는 각 학문의 기간이 저를 다른 방식으로 성장 시키는데 도움이되었다고 생각하고 싶습니다. 내 경험을 통해 내가 가장 잘 맞는 것을 판단하기 위해 자신의 "통제"로 행동했다고 말할 수있을 것 같습니다. 내 안에 아직 발견되지 않은 통계 학자가 이미 관측 크로스 오버 연구를 수행하고 있다고 말할 수 있습니다. 내가 이걸 어디로 가는지 보지?
내가 말할 때가왔다. "크로스 오버" JMP Clinical 4.1에 이르기까지, 나는 당신이 손을 들어야한다는 놀라운 새로운 릴리스를 가지고 있다는 것을 의미하지는 않습니다. 이제 최신 JMP 임상 버전의 많은 새로운 기능 중 하나를 사용하여 임상 데이터로 교차 시험을 분석 할 수있게되었습니다! JMP Clinical은 ADSL 테이블의 크로스 오버 지원에 필요한 표준 타이밍 변수와 치료 기간 변수가 포함 된 스터디를 추가 할 때 교차 분석을 자동으로 감지하고 수행합니다. ADAM 구현 가이드 .
바라건대, 당신의 크로스 오버 실험은 관측 대학 "연구"보다 더 잘 설계되었습니다. 잘 설계된 크로스 오버 연구의 주요 특징은 치료 순서에 대한 환자 무작위 배정 및 개별 치료 효과를 연구하기위한 치료 기간 사이의 충분한 세척 시간을 포함합니다. 이러한 원칙을 감안할 때 통계 분석은 간단해질 수 있습니다. 종종 데이터의 시각화 및 해석이 복잡한 요소입니다.
간단한 2주기 AB / BA 크로스 오버 설계를 고려하십시오. Nicardipine 사례 연구의 모의 데이터를 사용하여 24 명의 환자를 대상으로 안전성 분석을위한 교차 시험이 있다고 가정합니다. 환자들은 니카디핀 (NIC.15) 또는 위약을 첫주에, 두 번째 주에 위약으로 무작위 배정 받았다. Findings Time Trend Analysis 프로세스의 새로운보기 및 옵션은 크로스 오버 시각화를 지원하여 치료 기간 동안의 생체 신호 (예 
의 경향을 쉽게 확인할 수 있습니다.
이 시각화를 통해 크로스 오버가 발생했을 때를 쉽게 알 수 있으며 각 기간 동안 평균 결과 측정의 경향을 추적 할 수 있습니다. 치료 교차가 감지 될 때 추세 그래프에 피험자를 모으기위한 옵션은 추세선을 구성하는 피험자가 결과가 테스트 된 기간 동안 관리 된 치료에 따라 달라진다는 점을 제외하면 표준 추세보기와 매우 유사한 시각을 제공합니다.
치료 기간 (이 예에서는 적용 할 수 없지만 데이터를주기별로 수집 할 때 공통 요구 사항)에서 방문을 오버레이하는 추가 옵션을 사용하면 크로스 오버로 데이터를 시각화 / 비교할 수있는 더 많은 맞춤화가 가능합니다. 트 렐리 스 플롯은 이제 치료 기간 동안의 개별 환자 경향을 보여줍니다.
결과 시간 추세는 크로스 오버를 지원하는 JMP Clinical의 유일한 특징은 아닙니다. 안전 영역 이벤트, 중재 및 발견을위한 의료 모니터 배포보기는 기록 된 이벤트 / 중재 / 발견 측정의 날짜 / 시간을 기반으로 적절한 치료 기간 및 가치를 할당합니다. AE 분포 카운트 그래프가 치료 기간별로 부작용 발생을 분류하기 위해 어떻게 맞춤화 될 수 있는지 예가 아래에 나와 있습니다.
JMP Clinical Incidence Screens는 환자가 계층화 된 분석을 통해 크로스 오버를 지원하여 페어링 된 데이터 프레임 워크를 존중하는 발생률에 대한 p- 값을 비교하고보고합니다. 결과는 발생률 (예 : 부작용)의 중요한 차이를 테스트하기위한 p- 값이 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) 통계에서 대상 지층을 차지하는 전형적인 Incidence Screen 화산 플롯과 유사합니다. 교차비 비율의 균질성에 대한 Breslow-Day 검사도 표에보고됩니다.
이와 같은 새로운 기능은 다른 소프트웨어 도구에서는 사용할 수 없으며 JMP Clinical이 제공하는 도구와 비교할 수있는 도구가 없다고 강력히 믿습니다. 개인적으로 모든 개발 자료는 개발 팀이 작성하여 업계에 미칠 수있는 영향을 알 수있을 때 나를 위해 흥미롭고 보람있는 시간이었습니다. 그것은 내가 대학에서 통계를 다시 연구하기 위해 올바른 "크로스 오버"를 만들었다는 것을 상기시킵니다.
그건 그렇고, 내가 대학에 대해서 이야기하는이 블로그를 시작했다는 것은 순수한 우연의 일치입니다. "아, 갈거야." 이전 게시물에 대한 영감을 조사 결과 분석 과 약물 유발 간 손상 , 그냥 졸업생에게 주어진 가장 일반적인 선물이 발생합니다. 우연의 일치입니다.하지만 블로그 게시물을 상호 참조 할 수있는 큰 변명 이었으므로 새로운 JMP Clinical 4.1 기능에 대해 더 자세히 알 수 있습니다!
켈시 미 클라우스 쓴 :
예, 3x3 및 4x4 크로스 오버를 처리 할 수 있어야합니다. 예를 들어, QTc 연구의 경우 소프트웨어는 방문 시간을 기준으로 현재 치료를 할당하고 EG 데이터 세트의 Findings Time Trends 도메인을 통해 결과를 시각화 할 수 있습니다. 이 구현은 유연한 설계 복잡성을 목표로합니다.
AKIO 쓴 :
JMP Clinical 4.1이 "3x3"및 "4x4"크로스 오버 디자인을 처리 할 수 있습니까?
"4x4"크로스 오버 디자인은 일반적으로 QTc에 사용됩니다.
