私の同僚は私が統計学の私のニッチを見つけるために私が大学で5つの専攻を経験したと聞いてしばしば驚いています。私は理学療法の専攻として始め、すぐに核医学、コミュニケーション、心理学に目を向けました。そして、最終的に私の小学校の年の後半に、私は統計の美しさとその実際の応用に夢中になりました。私は各研究期間が私が異なった方法で成長するのを助けたと思うのが好きです。私の経験から、私は自分に最も適したものを判断するために私自身の「コントロール」として行動したと言えるでしょう。私の内なるまだ発見されていない統計学者はすでに観察的クロスオーバー研究を行っていたと言えるでしょう… 私はこれで行くところを参照してください？
私が言う時は 「クロスオーバー」 JMP Clinical 4.1にとって、私たちはあなたが実際に手に入れるべきであるという驚くべき新しいリリースがあるという意味ではありません。これで、最新のJMP Clinicalバージョンの多くの新機能の1つを使用して、クロスオーバー試験をあなたの臨床データで分析できるようになりました。クロスオーバーサポートに必要な標準的なタイミング変数と治療期間変数を含む研究が追加されると、JMP Clinicalは自動的にクロスオーバー分析を検出して実行します。 ADAM実装ガイド 。
うまくいけば、あなたのクロスオーバー実験は私の観察大学「研究」よりもうまく設計されています。うまく設計されたクロスオーバー研究の主な特徴は、個々の治療効果を研究する目的で一連の治療へのバランスのとれた患者の無作為化および治療期間の間の十分な休薬時間を含む。これらの原則を考えると、統計分析は簡単になります。多くの場合、データの視覚化と解釈は複雑な要素です。
単純な2周期のAB / BAクロスオーバー設計を考えます。我々の例のニカルジピン研究からの模擬データを使用して、我々は24人の患者との安全性分析のための交差試験を持っていると仮定します。患者は、最初の週にニカルジピン（NIC.15）またはプラセボのいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、2週間目にはその逆も行われました。所見時間傾向分析プロセスの新しいビューとオプションは、交差期間の視覚化をサポートして、治療期間にわたるバイタルサインの傾向を簡単に見ることができます。
この視覚化により、クロスオーバーが発生した時期を確認し、各期間の治療ごとの平均所見測定値の傾向を追跡することが容易になります。治療のクロスオーバーが検出されたときに傾向プロットに被験者をプールするオプションは、標準の傾向ビューとよく似たビューになりますが、傾向線を構成する被験者は所見テストが行われた期間中に施された治療によって変わります。
治療期間にわたって訪問を重ね合わせるためのさらなる選択肢（この例には適用されないが、データがサイクルにわたって収集されるときの一般的な要求）は、クロスオーバーとデータを視覚化／比較するためのより多くのカスタマイズを可能にする。トレリスプロットは現在、治療期間にわたる個々の患者の傾向を示しています。
調査結果のタイムトレンドは、クロスオーバーをサポートするJMP Clinicalの唯一の機能ではありません。安全領域の事象、介入および所見に関する医療用モニター分布図は、記録された事象の日付／時間／介入／所見測定に基づいて適切な治療期間および値を割り当てる。有害事象の発生を治療期間ごとに分類するためにAE分布数グラフをカスタマイズする方法の例を以下に示します。
より統計的に志向のある人のために、JMP Clinical Incidence Screensは、ペアデータフレームワークを尊重する発生率についてp値を比較し報告するために、患者別の層別分析によるクロスオーバーをサポートしています。結果は、（例えば有害事象に関して）発生率の有意差を試験するためのｐ値が対象層を説明するためのコクラン - マンテル - ヘンツェル（ＣＭＨ）統計からのものである典型的な入射スクリーン火山プロットと同様である。オッズ比の均一性に関するBreslow-Day検定も表に報告されています。
このような新機能は他のソフトウェアツールでは利用できないので、JMP Clinicalが提供するものと比較できるツールはないと強く信じています。個人的には、私たちの開発チームが何を生み出すことができたか、そしてそれが業界に与えることができる（そして意欲がある）ことを知ることができるとき、すべてのリリースは私にとって刺激的でやりがいのある時間です。それは私が大学で統計を勉強するために正しい「クロスオーバー」をしたことを私に思い出させます。
ちなみに、私がこのブログで大学について話し始めたのは全くの偶然の一致です。 “ああ、あなたが行く場所、” これは以前の記事に対する私のインスピレーションでした所見分析そして薬物性肝障害 、ちょうど卒業生に与えられる最も一般的な贈り物であることが起こります。それは本当に偶然の一致ですが、ちょっとそれらのブログ記事を相互参照することはあなたが新しいJMP Clinical 4.1機能についてもっと学ぶことができるようにすごい言い訳でした！
ケルチ・ミクラウス書きました：
はい、3×3と4×4のクロスオーバーも処理できるはずです。たとえば、QTc試験では、ソフトウェアが訪問時間に基づいて現在の治療法を割り当て、EGデータセットの所見の時間傾向ドメインを通じて結果を視覚化することができます。実装は柔軟な設計の複雑さを目的としています。
AKIO 書きました：
JMP Clinical 4.1は "3x3"と "4x4"のクロスオーバーデザインに対応できますか？
「4 x 4」クロスオーバーデザインは、通常QTc会社に使用されます。
