매년, 임상 데이터 교환 표준 컨소시엄 (CDISC)는 미국, 유럽 및 아시아에서 개최되는 여러 인터체인지 행사를 개최합니다. 이러한 회의는 CDISC 사용자에게 일상적으로 사용되는 데이터 문제에 대한 솔루션을 제시 할 수있는 기회를주기위한 몇 가지 목표를 가지고 있습니다. 신규 또는 초보 사용자에게 CDISC 표준 교육을 제공합니다. 대부분이 자원 봉사자 인 팀 구성원이 서로 만나고 서로 소통 할 수있는 기회를 제공합니다. 업계 및 규제 당국이 CDISC의 최근 성과 및 향후 방향에 대한 의견을 수렴하고 의견을 교환 할 수있는 포럼을 제공합니다. 동안 JMP 임상 과거의 CDISC 회의의 일부였습니다. 이번 행사에 처음 참석했습니다. 올해의 유럽 교환은 스웨덴의 스톡홀름에서 열렸습니다.
올해 인터체인지에서 포스터 세션이있었습니다. 포스터 CDISC 표준이 부작용 (AE) 내러티브의 자동 생성을 가능하게하여 환자 안전에 대한보다 포괄적 인 이해를 제공하는 방법을 제시합니다. 세션은 작았지만 JMP Clinical에서 AE Narrative 프로세스에 대해 토론하고 요약 된 부작용 이전 및 이후에 실험실, 생체 신호 및 심전도 데이터를 요약 할 수있는 새로운 기능을 강조했습니다. 이 포스터는 CDISC Interchange 주최자들조차도 JMP Clinical에 익숙하고 새로운 사람들로부터 많은 관심을 받았습니다. 사실, CDISC의 리더십은 두 가지 포스터를 특히 주목할만한 것으로 인정했으며, 그 중 하나는 AE Narrative 포스터였습니다.
포스터 세션에 대한 나의 보상은 최종 본회의에서 청중을 다룰 수있는 기회였습니다. 짧게 말하면서 CDISC 표준은보다 신속한 규제 검토를 가능하게하고 일상적인 작업을보다 빠르고 쉽고 저렴하게 수행 할 수있게 해주었지만 분석과 통찰력을 한 차원 높여야합니다. 임상 시험 데이터는 버튼을 누르면 나타납니다. 중요한 안전 신호를 강조하기 위해 애니메이션과 풍부한 그래픽을 사용합니다. 임상 적으로 의미 있고 사용자 정의가 가능한 크로스 도메인 디스플레이 및 요약 작성 몇 년 전, 소스 데이터 세트에서 직접 사용자 정의가능한 이상 반응 서술이나 환자 프로파일을 생성 할 수 있다고 상상하기 어려웠을 것입니다. 그러나 이러한 도구는 데이터 표준의 힘과 왜 CDISC 임무가 중요한지를 보여줍니다. 또한 이러한 툴은 표준의 힘을 데이터 및 프로그래밍 개념에 익숙하지 않은 사람들에게 전달합니다. 표준이 중요한 이유는 무엇입니까? 손끝에서 사용할 수있는 분석을보십시오!
다음 단계로 나아가는 것이 우리의 사고 방식이되어야하는 곳이며, JMP Clinical을 위해 계속 개발하기를 희망하는 종류의 분석 및 프로그램입니다. 궁극적으로,이 강력한 새 도구는 임상 시험에서 환자 안전에 대한보다 명확한 그림을 제공합니다.
