毎年、臨床データ交換規格コンソーシアム （CDISC）はアメリカ、ヨーロッパそしてアジアで開催されるいくつかの交換イベントを開催しています。 これらの会議にはいくつかの目標があります。CDISCユーザーに、これらの標準の日々の使用で発生するデータの課題に対する解決策を提示する機会を提供すること。新規または初心者ユーザーにCDISC規格のトレーニングを提供する。チームメンバー（大部分はボランティアです）がお互いに会い、交流する機会を与えるために。業界と規制当局が協力してCDISCの最近の成果と今後の方向性についてフィードバックを提供するためのフォーラムを提供すること。 しながら JMPクリニカルこれまでのCDISC会議の一部ですが、今回が初めてのイベントに参加しました。 今年のヨーロッパの交流は、スウェーデンのストックホルムで行われました。
今年のインターチェンジでポスターセッションがありました。ポスター CDISC規格が有害事象（AE）ナラティブの自動生成をどのように可能にするかを提示することで、患者の安全性に関するより包括的な理解を提供すること。セッションは小規模でしたが、JMP ClinicalでAEナラティブプロセスを検討し、要約された有害事象の前後にラボ、バイタルサイン、心電図データを要約することを可能にする新しい機能を強調する機会を提供してくれました。 ポスターは、CDISCインターチェンジの主催者の間でも、JMP Clinicalに精通している人および慣れていない人から大きな注目を集めました。実際、CDISCの指導者は特に注目に値する2つのポスターを認めました、そのうちの1つはAE物語ポスターでした。
ポスターセッションでの私の報酬は、最終プレナリーセッションで観客に演説する機会でした。私の短い講演の中で、CDISC標準はより迅速な規制の見直しを可能にし、日常業務をより早く、より簡単にそしてより安く行えるようにする一方で、分析と洞察を次のレベルに導くことを可能にするべきだボタンを押すだけで臨床試験データ。重要な安全信号を強調するためにアニメーションと豊富なグラフィックを使用する。臨床的に意味があり、ユーザーがカスタマイズ可能なクロスドメイン表示と要約を作成する。数年前までは、数個のボタンを押すだけで、ソースデータセットから直接ユーザーがカスタマイズ可能な有害事象の説明や患者プロフィールを生成することが可能であると想像するのは困難でした。しかし、これらのツールはデータ標準の力、そしてCDISCの使命がそれほど重要である理由を示しています。さらに、これらのツールは、データやプログラミングの概念にあまり精通していない個人に標準の力を伝えます。 標準はなぜ重要なのですか？あなたの指先で利用可能な分析を見てください！
次のレベルに進むことが私たちの考え方があるべき場所であり、これらは私がJMP Clinicalのために開発し続けることを望む種類の分析とプログラムです。最終的に、これらの強力な新しいツールは私達に臨床試験における患者の安全性のより明確な全体像を与えるでしょう。
