Ogni anno, il Consorzio degli standard di interscambio di dati clinici (CDISC) tiene diversi eventi di interscambio che si svolgono negli Stati Uniti, in Europa e in Asia. Questi incontri hanno diversi obiettivi: offrire agli utenti di CDISC l'opportunità di presentare soluzioni alle sfide relative ai dati che si presentano nell'uso quotidiano di questi standard; fornire agli utenti nuovi o alle prime armi una formazione sugli standard CDISC; consentire ai membri del team, la maggior parte dei quali volontari, la possibilità di incontrarsi e collegarsi tra loro; e fornire un forum per le industrie e le agenzie regolatorie per collaborare e fornire feedback sulle recenti realizzazioni e le future direzioni di CDISC. Mentre JMP Clinical è stato una parte delle passate riunioni del CDISC, questa è stata la mia prima partecipazione all'evento. L'interscambio europeo di quest'anno si è svolto a Stoccolma, in Svezia.
C'è stata una sessione di poster allo Interchange di quest'anno, per la quale ho presentato un poster presentare come gli standard CDISC consentono la generazione automatica di narrazioni di eventi avversi (AE), fornendo così una comprensione più completa della sicurezza dei pazienti. Sebbene la sessione fosse piccola, mi ha fornito l'opportunità di discutere il processo di narrazione di AE in JMP Clinical e di evidenziare nuove funzionalità che consentono all'utente di riassumere i dati del laboratorio, dei parametri vitali e dell'elettrocardiogramma prima e dopo l'evento avverso sintetizzato. Il poster ha attirato una grande attenzione da parte di persone familiari e nuove di JMP Clinical, anche tra gli organizzatori di CDISC Interchange. In effetti, la leadership del CDISC ha riconosciuto due poster particolarmente degni di nota, uno dei quali era il poster della Narrativa AE.
La mia ricompensa per la sessione di poster è stata l'opportunità di parlare al pubblico nella sessione plenaria finale. Durante il mio breve intervento, ho sottolineato che mentre gli standard CDISC consentono una revisione normativa più rapida e ci consentono di eseguire attività di routine più velocemente, più facili e meno costose, dovrebbero anche permetterci di portare le nostre analisi e approfondimenti al livello successivo: consentendo una revisione semplice di complicate dati della sperimentazione clinica con la semplice pressione di un pulsante; utilizzando l'animazione e una grafica ricca per evidenziare importanti segnali di sicurezza; e creazione di riepiloghi e riepiloghi cross-domain clinicamente significativi e personalizzabili dall'utente. Qualche anno fa, sarebbe stato difficile immaginare di poter generare narrative di eventi avversi personalizzabili dall'utente o profili di pazienti direttamente dai set di dati di origine, tanto meno con la semplice pressione di alcuni pulsanti. Tuttavia, questi strumenti illustrano il potere degli standard dei dati e perché la missione CDISC è così importante. Inoltre, questi strumenti comunicano il potere delle norme agli individui meno familiari con i dati e i concetti di programmazione. Perché le norme sono importanti? Guarda le analisi disponibili a portata di mano!
Spingere il livello successivo è dove dovrebbe essere la nostra mentalità, e questi sono i tipi di analisi e programmi che spero di continuare a sviluppare per JMP Clinical. In definitiva, questi potenti nuovi strumenti ci forniranno un quadro più chiaro della sicurezza dei pazienti negli studi clinici.
