Chaque année, le Consortium sur les normes d'échange de données cliniques (CDISC) organise plusieurs événements d’échange qui ont lieu aux États-Unis, en Europe et en Asie. Ces réunions ont plusieurs objectifs: donner aux utilisateurs du CDISC l’occasion de présenter des solutions aux problèmes de données qui se posent lors de l’utilisation quotidienne de ces normes; former les nouveaux utilisateurs ou les novices aux normes CDISC; permettre aux membres de l'équipe, dont la plupart sont des volontaires, de se rencontrer et de réseauter; et de fournir un forum permettant à l'industrie et aux organismes de réglementation de collaborer et de fournir des commentaires sur les réalisations récentes et les orientations futures du CDISC. Tandis que JMP Clinical fait partie des réunions précédentes du CDISC, c’était la première fois que je participais à cet événement. L’échange européen de cette année a eu lieu à Stockholm, en Suède.
Il y avait une session d'affichage à l'échange cette année, pour laquelle j'ai soumis une affiche Présenter comment les normes CDISC permettent la génération automatique de récits d'événements indésirables (AE), offrant ainsi une compréhension plus complète de la sécurité des patients. Bien que la session ait été courte, elle m'a permis de discuter du processus narratif des événements indésirables dans JMP Clinical et de mettre en évidence de nouvelles fonctionnalités permettant à un utilisateur de résumer les données de laboratoire, de signes vitaux et d'électrocardiogramme avant et après l'événement indésirable résumé. L'affiche a attiré beaucoup d'attention de la part de personnes familiarisées avec JMP Clinical et novices, même parmi les organisateurs d'Echange CDISC. En fait, la direction du CDISC a reconnu deux affiches particulièrement remarquables, l'une d'entre elles étant l'affiche narrative AE.
Ma récompense pour la session de posters a été l’occasion de prendre la parole devant le public lors de la session plénière finale. Au cours de mon bref exposé, j’ai souligné que, si les normes CDISC permettent un examen réglementaire plus rapide et nous permettent d’accomplir des tâches routinières plus rapidement, plus facilement et à moindre coût, elles devraient également nous permettre de porter nos analyses et nos idées au niveau suivant: permettre un examen direct des problèmes complexes. données des essais cliniques à la simple pression d'un bouton; utiliser des animations et des graphiques riches pour souligner les signaux de sécurité importants; et création d'affichages et de résumés multidomaines cliniquement significatifs et personnalisables par l'utilisateur. Il y a quelques années, il était peut-être difficile d'imaginer qu'il soit possible de générer des récits d'événements indésirables ou des profils de patient personnalisables directement à partir des jeux de données source, et encore moins en appuyant sur quelques boutons. Cependant, ces outils illustrent la puissance des normes de données et expliquent pourquoi la mission du CDISC est si importante. En outre, ces outils communiquent le pouvoir des normes aux personnes moins familiarisées avec les concepts de données et de programmation. Pourquoi les normes sont-elles importantes? Regardez les analyses disponibles au bout de vos doigts!
Penser au niveau supérieur correspond à l'état d'esprit actuel. Ce sont les types d'analyses et de programmes que j'espère pouvoir continuer à développer pour JMP Clinical. En fin de compte, ces nouveaux outils puissants nous donneront une image plus claire de la sécurité des patients dans les essais cliniques.
