是什麼促使你提出這個願望清單請求?
在 CMC 領域的生物等效性 (BE) 研究中,交叉設計被廣泛用於減少樣本量,同時保持統計效力。
例如,與其招募兩組各12位受試者(總樣本量n=24),不如採用2×2交叉設計,讓相同的12位受試者在兩個時期接受兩種不同的治療。這樣可以得到12對配對觀測值(受試者內比較),進而顯著提高統計效率。
然而,目前的限制在於 JMP 並沒有提供專門針對交叉等效設計而客製化的樣本量和功效分析平台。
使用者常常被迫:
- 使用平行組假設進行近似(這在統計上是不恰當的),或者
- 依賴 PASS 或菲尼克斯 WinNonlin等外部工具
這會導致效率低下,並破壞 JMP 內部的工作流程。
請描述您希望看到的新功能或改進功能或解決方案。
- 2×2交叉設計(標準BE設計)的樣本量探索器
- 如果可能的話,更高階的交叉設計(例如,重複設計)也是不錯的選擇。
如果提供這項新功能,對您和/或其他用戶有什麼價值?
這是外部客戶提出的要求嗎?
是的。
該請求源自寶龍製藥。
是否有其他具有類似功能或解決方案的同類軟體值得我們關注?
是的。
以下工具目前支援交叉BE樣本量和效能分析:
- SAS (PROC POWER,自訂程式設計)
- 經過
這是否會影響客戶的續約、擴展或採用?如果我們不解決這個問題,是否會為客戶帳戶帶來風險?
是的,透過擴展 JMP 的功能範圍,我們可以將用戶留在平台內並降低用戶流失率。