是什么促使你提出这个愿望清单请求?
在 CMC 领域的生物等效性 (BE) 研究中,交叉设计被广泛用于减少样本量,同时保持统计功效。
例如,与其招募两组各12名受试者(总样本量n=24),不如采用2×2交叉设计,让相同的12名受试者在两个时期接受两种不同的治疗。这样可以得到12对配对观测值(受试者内比较),从而显著提高统计效率。
然而,目前的局限性在于 JMP 没有提供专门针对交叉等效设计而定制的样本量和功效分析平台。
用户常常被迫:
- 使用平行组假设进行近似(这在统计学上是不恰当的),或者
- 依赖 PASS 或菲尼克斯 WinNonlin等外部工具
这会导致效率低下,并破坏 JMP 内部的工作流程。
请描述您希望看到的新功能或改进功能或解决方案。
- 2×2交叉设计(标准BE设计)的样本量探索器
- 如果可能的话,更高阶的交叉设计(例如,重复设计)也是不错的选择。
如果提供这项新功能,对您和/或其他用户来说有什么价值?
这是外部客户提出的要求吗?
是的。
该请求源自宝龙制药。
是否有其他具有类似功能或解决方案的同类软件值得我们关注?
是的。
以下工具目前支持交叉BE样本量和功效分析:
- SAS (PROC POWER,自定义编程)
- 经过
这是否会影响客户的续约、扩展或采用?如果我们不解决这个问题,是否会给客户账户带来风险?
是的,通过扩展 JMP 的功能范围,我们可以将用户留在平台内并降低用户流失率。