Cosa ha ispirato questa richiesta nella lista dei desideri?
Negli studi di bioequivalenza (BE) nell'ambito CMC, i disegni crossover sono ampiamente utilizzati per ridurre la dimensione del campione mantenendo la potenza statistica.
Ad esempio, invece di reclutare due gruppi indipendenti di 12 soggetti ciascuno (per un totale di n=24), un disegno crossover 2×2 consente agli stessi 12 soggetti di ricevere entrambi i trattamenti in due periodi distinti. Ciò si traduce in 12 osservazioni appaiate (confronto intra-soggetto), il che migliora significativamente l'efficienza statistica.
Tuttavia, la limitazione attuale è che JMP non offre una piattaforma dedicata per l'analisi della dimensione del campione e della potenza statistica, specificamente pensata per i disegni di equivalenza crossover .
Gli utenti sono spesso costretti a:
- Approssimare utilizzando ipotesi di gruppi paralleli (che sono statisticamente inappropriate), oppure
- Affidati a strumenti esterni come PASS o Phoenix WinNonlin
Ciò crea inefficienze e interrompe il flusso di lavoro all'interno di JMP.
Descrivi la nuova funzionalità o la soluzione migliorata che vorresti vedere implementata.
- Strumento di esplorazione della dimensione del campione per il disegno crossover 2×2 (disegno BE standard)
- Se possibile, sarebbero utili anche progetti crossover di ordine superiore (ad esempio, progetti replicati).
Quale sarebbe il vantaggio per te e/o per gli altri utenti se questa nuova funzionalità venisse implementata?
Si tratta di una richiesta proveniente da un cliente esterno?
SÌ.
Questa richiesta proviene da Boryung Pharmaceutical .
Esiste un pacchetto software concorrente che offra questa funzionalità o soluzione e di cui dovremmo essere a conoscenza?
SÌ.
Attualmente, i seguenti strumenti supportano l'analisi della dimensione del campione e della potenza statistica negli studi crossover BE:
- SAS (PROC POWER, programmazione personalizzata)
- PASSAGGIO
Questo influirà sul rinnovo, sull'espansione o sull'adozione da parte di un cliente? E il conto rischia di rimanere senza soluzione se non interveniamo?
Sì, ampliando la gamma di funzionalità di JMP, possiamo fidelizzare gli utenti e ridurre il tasso di abbandono.
