このウィッシュリストのリクエストのきっかけは何だったのでしょうか？
現在利用可能なJMPのバージョンでは、分析法の妥当性検証において重要な統計的手法である精度プロファイル（β期待値許容区間）を実行することができません。そのため、バイアスと精度を単一の規制当局が認める枠組みで組み合わせることで、総誤差を適切に評価することは、現状では困難、あるいは不可能です。
使用例：
定量分析法（HPLCやバイオ分析アッセイなど）のバリデーションでは、複数の濃度レベルと分析ランにわたって多数の測定値が生成されます。規制ガイドライン（SFSTP、EMA、ICH Q2など）では、分析法が意図した濃度範囲で有効であることを示すために、精度プロファイルを使用することを推奨しています。現在のJMPバージョンでは、これらの計算と視覚化を直接生成することができず、手動計算または外部ツールを使用する必要があり、時間と手間がかかり、エラーが発生しやすくなります。
どのような改善を望みますか？
組み込みの精度プロファイルプラットフォームを含む、より新しいバージョンのJMPにアクセスできるようにしたいです。これにより、ユーザーは以下のことが可能になります。
- β期待値許容区間を計算する
- バイアスと不確実性を許容限界と比較して視覚化する
- モデル内およびシリーズ間の変動性
- 検証準備済みのグラフと統計情報を自動的に生成します
なぜこの考え方が重要なのか？
この改善は、規制遵守、データ整合性、および効率性を直接的に支援するため、重要です。
ユーザーにとっての価値：
- 現在の分析検証ガイドラインへの準拠を可能にする
- 計算ミスや転記ミスのリスクを軽減します
- 手作業による処理と比較して、大幅な時間短縮が可能
- 監査や検査時の信頼性を向上させる
総じて、JMPの精度プロファイルにアクセスできる機能は、分析方法の開発と検証に携わるユーザーにとって必須の機能である。
