修改相似性因子以符合ICH關於溶離曲線F2分析的新指南大家好,
一位客戶告知我, 我 M13B (第 7 頁)溶離度分析有更新,允許在雜訊較大的樣品(>8 SD,見下圖)時進行相似因子計算。
在我們的平台上,我們使用 50 作為標準 F2 分析的限值:「也提供了標準 bootstrap 置信區間。如果 F2 的下限大於 50,則結論是測試片劑的溶離度與參考片劑的溶出度相似」。
有沒有辦法更改這個值 50?或是有沒有手動計算的變通方法?
謝謝!
本
關於:修改相似性因子以符合ICH溶出曲線F2分析新指南
關於:修改相似性因子以符合ICH溶出曲線F2分析新指南謝謝@Ben_BarrIngh ,我們會修改您的請求並儘快回覆您。