修改相似性因子以符合ICH关于溶出曲线F2分析的新指南大家好，
一位客户告知我， 我 M13B （第 7 页）溶出度分析有更新，允许在噪声较大的样品（>8 SD，见下图）时进行相似因子计算。
在我们的平台上，我们使用 50 作为标准 F2 分析的限值：“也提供了标准 bootstrap 置信区间。如果 F2 的下限大于 50，则结论是测试片剂的溶出度与参比片剂的溶出度相似”。
有没有办法更改这个值 50？或者有没有手动计算的变通方法？
谢谢！
本
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关于：修改相似性因子以符合ICH溶出曲线F2分析新指南谢谢@Ben_BarrIngh ，我们会修改您的请求并尽快回复您。
