용해곡선 F2 분석에 대한 새로운 ICH 가이드라인을 충족하기 위해 유사성 계수를 변경합니다.안녕하세요 여러분,
한 고객께서 나는 M13B (7페이지)의 용해 분석 관련 업데이트에서 노이즈가 많은 시료(>8 SD, 아래 그림 참조)의 경우 유사성 계수 계산이 가능해졌다고 알려주셨습니다.
저희 플랫폼에서는 F2 분석의 표준값으로 50을 한계값으로 사용합니다. " 표준 부트스트랩 신뢰구간도 함께 제공됩니다. F2의 하한값이 50보다 크면 시험 정제의 용해도가 대조 정제의 용해도와 유사하다고 결론짓습니다."
이 값 50을 변경할 수 있는 방법이 있을까요? 아니면 임시방편으로 수동으로 계산할 수 있는 방법이 있을까요?
감사해요!
벤
제목: 용해곡선 F2 분석에 대한 새로운 ICH 가이드라인을 충족하기 위한 유사성 인자 변경 관련
제목: 용해곡선 F2 분석에 대한 새로운 ICH 가이드라인을 충족하기 위한 유사성 인자 변경 관련@Ben_BarrIngh님 , 감사합니다. 요청하신 내용을 검토 후 다시 연락드리겠습니다.
