溶出曲線F2分析に関する新しいICHガイドラインに準拠するための類似性係数の変更こんにちは、みんな、
お客様から、溶出分析に関するM13B （7ページ）のアップデートがあり、ノイズの多いサンプル（>8 SD、下図参照）の場合でも類似性係数を計算できるようになったとの情報が入りました。
当社のプラットフォームでは、標準F2分析の制限値を50としています。「標準ブートストラップ信頼区間も提供されます。F2の下限値が50より大きい場合、試験錠剤の溶解性は参照錠剤の溶解性と同様であると結論付けられます。」
この値50を変更する方法はありますか？あるいは、回避策として手動でこの計算を行う方法はありますか？
ありがとう！
ベン
件名：溶出曲線F2解析に関する新しいICHガイドラインに準拠するための類似性係数の変更について
件名：溶出曲線F2解析に関する新しいICHガイドラインに準拠するための類似性係数の変更について@Ben_BarrIngh さん、ありがとうございます。ご要望を修正して、改めてご連絡いたします。
