Hallo zusammen,
Ein Kunde hat mich darüber informiert, dass es ein Update zu ICH M13B (S. 7) für die Auflösungsanalyse gibt, das die Berechnung von Ähnlichkeitsfaktoren bei verrauschten Proben (>8 SD, siehe Diagramm unten) ermöglicht.
Auf unserer Plattform verwenden wir einen Grenzwert von 50 als Standard für die F2-Analyse: „ Standardmäßige Bootstrap-Konfidenzintervalle werden ebenfalls angegeben. Wenn der untere Grenzwert für F2 größer als 50 ist, kann daraus geschlossen werden, dass die Auflösung der Testtablette der Auflösung der Referenztablette ähnelt.“
Gibt es eine Möglichkeit, diesen Wert von 50 zu ändern? Oder gibt es als Workaround eine manuelle Methode, diese Berechnung durchzuführen?
Danke!
Ben
Vielen Dank @Ben_BarrIngh , wir werden Ihre Anfrage überarbeiten und uns wieder bei Ihnen melden.
