Bitte implementieren Sie simultane Prognoseintervalle in der Vertriebsplattform. Diese Intervallart liegt zwischen einem Prognoseintervall, das den Wert eines einzelnen zukünftigen Wertes vorhersagt, und einem Toleranzintervall, das den Wert aller zukünftigen Werte vorhersagt. Mit dem simultanen Prognoseintervall lässt sich das Intervall für eine bestimmte Anzahl zukünftiger Werte festlegen.
Eine Beschreibung finden Sie hier: https://search.r-project.org/CRAN/refmans/EnvStats/html/predIntNormSimultaneous.html
Was hat diesen Wunschzettel inspiriert? Es müssen Akzeptanzkriterien für Vergleichbarkeitsstudien in der Pharmaindustrie festgelegt werden. Für bestimmte Qualitätsmerkmale ist es sinnvoll, einen Bereich auf Basis der Anzahl der Chargen vor der Änderung zu definieren, z. B. sechs. Nach der Änderung liegen üblicherweise nur noch drei Chargen vor. Derzeit ist es am besten, ein Toleranzintervall auf Basis der Chargen vor der Änderung zu berechnen und anschließend zu prüfen, ob die drei Chargen nach der Änderung innerhalb dieses Intervalls liegen. Mit einem simultanen Vorhersageintervall ließe sich ein Bereich festlegen, der für eine bestimmte Anzahl von Chargen nach der Änderung präzise zu erwarten ist.
Welche Verbesserung würden Sie sich wünschen? Die Vertriebsplattform könnte diese Option neben Konfidenz- und Toleranzintervallen enthalten.
Warum ist diese Idee wichtig? Sie ermöglicht die angemessene Festlegung von Akzeptanzkriterien für Vergleichbarkeitsstudien von Arzneimitteln.
Vielen Dank @Bashburz1 für Ihre Anfrage. Wir werden diese intern besprechen und Sie informieren.
