JMP® 스크립트를 사용하여 원료 변동성의 공정 영향 분석저자
Jason Gu, Genentech 엔지니어
Keri Mills, Genentech 수석 엔지니어
Aimee Lehman, CC Lab 책임자, Genentech
Paramjit Kaur, Genentech 엔지니어
Jun Luo, CC Group Lead, Genentech
생명공학/제약 산업에서 일상적인 공정 모니터링은 일반적으로 세포 배양 성능(예: 성장 속도, 생존력) 및 회수 단계 수율의 배치 내 및 배치 간 모니터링을 포함합니다. 최근에는 외부 공급업체에서 조달한 원자재의 변화가 공정 성능에 미치는 영향을 이해하는 데 더 중점을 두고 있습니다. 일반적인 대규모 바이오의약품 제조 공정에 포함된 재료의 양으로 인해 원료 로트 추적은 매우 복잡하고 여러 배치에 걸쳐 일관되게 수행하기 어려운 경우가 많습니다. Genentech의 Vacaville 제조 시설에서는 다양한 원재료 로트의 영향 분석을 용이하게 하기 위해 JMP 스크립트의 핵심 성과 지표(KPI)와 비교하는 프로그래밍 방식의 로트 추적을 개발했습니다. 일상적인 프로세스 모니터링에 이 분석을 통합함으로써 시간이 지남에 따라 원자재 변동의 영향을 추적할 수 있으며 생산 프로세스에 미치는 영향을 추가로 정량화하여 문제 해결을 더 빠르게 하고 잠재적인 수율 손실을 방지할 수 있습니다.
https://www.youtube.com/watch?v=0bQWXHp86NE
JSL 애플리케이션 개발Re: JMP® 스크립트를 사용하여 원료 변동성의 공정 영향 분석모자이크 플롯을 구성하는 방법은 무엇입니까?
