JMP® スクリプトを使用した原材料の変動によるプロセスへの影響の分析著者
Jason Gu 氏、Genentech エンジニア
Keri Mills 氏、Genentech シニア エンジニア
Genentech、CC Lab リーダー、Aimee Lehman 氏
Paramjit Kaur 氏、Genentech エンジニア
Genentech、CC グループリーダー、Jun Luo 氏
バイオテクノロジー/製薬業界では、通常のプロセスモニタリングには、細胞培養パフォーマンス (つまり、増殖率、生存率) および回収ステップ収量のバッチ内およびバッチ間モニタリングが含まれます。 最近、外部ベンダーから調達される原材料の変動がプロセスのパフォーマンスに及ぼす影響を理解することに重点が置かれています。 一般的な大規模な生物製剤原薬の製造プロセスには大量の材料が含まれるため、原料ロットの追跡は非常に複雑であり、多くの場合、複数のバッチにわたって一貫して実行することが困難です。 ジェネンテックのバカビル製造施設では、原材料のさまざまなロットの影響の分析を容易にするために、JMP スクリプトの主要業績評価指標 (KPI) と比較したプログラムによるロット トレースが開発されました。 この分析を当社の日常的なプロセス監視に組み込むことで、原材料の変動の影響を長期にわたって追跡でき、生産プロセスへの影響をさらに定量化できるため、より迅速なトラブルシューティングが可能になり、潜在的な歩留まりの低下を防ぐことができます。
https://www.youtube.com/watch?v=0bQWXHp86NE
JSLアプリケーション開発Re: JMP® スクリプトを使用した原材料の変動によるプロセスへの影響の分析モザイク プロットはどのように作成しますか?
